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政府福利 医疗器械行业被全面覆盖

近年来，我国为了促进医疗器械国产化，鼓励公立医疗机构采购国产设备而出台了一系列的政策福利。这对于日后我国医疗器械的发展起了很大的促进作用。第一类医械福利无需注册直接上市年月日，我国新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制，在全国范围内引起极大反响。国家食品药品监管总局还发布了《第一类医疗器械产品目录》，也就是说凡是在目录内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这对于第一类医械的经销和生产商来说是个好消息，这样不用收到注册费的困扰，节

2015/12/29 16:34:17



第三批集采关键点深度剖析：部分企业或将临阵丧失入围资格

千呼万唤始出来，月日，第三批带量采购方案正式下发，又将是几家欢喜几家愁，以及“灵魂砍价”或将再一次到来。话不多说，本次，笔者就开门见山，直接对本批国采重要关键点条款进行分析解读，供读者参考。在其他申报要求中，“申报企业须确保在采购周期内满足供应地区中选药品约定采购量需求”和“申报企业应遵守《专利法》《反不正当竞争法》等相关法律法规，并承担相应法律责任”分析国家药品集采文件与地方试点的采购文件不同，不以产能设定入围门槛或分数权重，不用综合评分法。自三批次国家药品集采以后，这些采购文件的特点或将被一

2020/8/1 10:25:32



吉列德印度专利被拒 欧盟专利又遭围攻

年，要问哪个药物最抢眼，吉列德的无疑是最佳选择。去年一年，为吉列德贡献的销售额超过了百亿美元。然而，仿佛印证了那句话“人药红是非多”，进入年，先是面临价格大战，接着又遇到了专利问题。看来想要在继续风光不会那么容易了。日前，印度专利管理局驳回了吉利德的专利申请，驳回裁定称，丙肝是流行病，影响了全世界亿人口，印度就有万。印度专利管理局的决定表明如果专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤，印度法律条款将禁止授予专利。其实对于印度这样的决定，大家应该不会有多大的意外，毕竟很多制药巨头的明星药物都在遇到

2015/2/12 11:10:57



细数我国CAR-T研发企业：多家具备投资价值

随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入到细胞疗法的研发中。虽然国内细胞疗法研发热度不断升温，但从企业研发进度来看，真正接近产品落地的企业和项目数量仍然不多近百家公司投入到细胞疗法的研发，但截至笔者写稿之日，国内只有的家公司的个研发项目进入的阶段；已经受理的家企业的个项目中，截至笔者写稿之日，只有家公司的个项目获批申请。细胞疗法作为当前肿瘤免疫治疗的新贵，是肿瘤精准治疗前沿热门技术之一。随着未来免

2018/7/20 11:05:41



阳普医疗五大业务并举 在研产品想象空间大

深交所组织的“践行中国梦走进上市公司”活动近期来到了阳普医疗，超过名来自各地的投资者与阳普医疗董事长邓冠华董秘郑桂华等高管进行了面对面的交流。同时，投资者还参观了阳普医疗位于广州开发区总部的产品展厅，对阳普医疗有了更直观的了解。不仅仅是采血管“阳普医疗年凭借医用采血管上市，在真空采血系统领域，公司目前在全球位列前三，但公司并非只有真空采血管这一项产品。”郑桂华向投资者介绍。资料显示，阳普医疗超图软件等家公司是创业板第二批上市公司，也是家企业中为数不多的业绩逐年增长的公司，净利润年均复合增长率超过

2014/11/11 9:18:15



山东省进一步扩大食品安全城市和食品安全先进县创建范围

近日，根据《山东省人民政府办公厅关于印发山东省食品安全城市和食品安全先进县（市区）创建三年行动计划的通知》要求，山东省食安办公布了年食品安全城市和食品安全先进县创建单位名单。按照山东省政府三年行动计划目标，计划用三年时间使全省以上的市县（市区）创建成为省级以上食品安全城市和食品安全先进县。在年开展创建的个地级市和个县的基础上，年又确定了个地级市和个县开展食品安全城市和食品安全先进县创建工作。山东省食安办严格遴选条件和标准一是地方政府重视程度，二是市县食品产业发展情况，三是食品安全监管工作基础，四

2016/3/4 13:33:01