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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第149号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/12/6 14:33:01



医疗机构制剂跨省调剂变为省局审批 三个方面需注意！

月日，发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》（以下称《决定》），向社会公开征求意见，意见征求时间截止年月日。根据《药品管理法实施条例》及年原国家食品药品监督管理局公布的《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》有关规定，医疗机构制剂的跨省调剂为食品药品监管总局负责的行政许可事项。但考虑到医疗机构制剂的注册及管理主要在省级食品药品监督管理部门，无论是从对调剂品种的安全性和有效性的认识，还是对调剂使用需求的了解程度来讲，由省级食品药品监督管理部门负责审批更

2017/12/6 9:14:28



看好年度行情 五大主题捕捉机遇

医药行业的增速由需求与支付能力决定。对我国医药行业的发展史进行回顾认为自年医药行业进入了医保控费的探索期，虽然当前阶段的政策环境偏紧但总体而言比到年要好。就政策面方面而言已经走过低谷年是行业的政策低谷年的毒胶囊胶囊事件触发行业的政策转向，年行业政策面依然具有不确定性，医保总额控制的实施省级药品招标对价格的影响以及公立医院改革对制药行业的影响。可同时我们更看到行业政策向好，将出台的药品区别定价政策将获得定价溢价的首仿药出口海外主流市场药品质量标准突出的药品等从机制上鼓励企业的创新研发走出价格竞争另

2012/12/16 11:50:11



外资或成私立医院新的发展突破点

在我国基础医疗服务都还未建设完成的时候已经有了高端特殊服务的概念，而近来上海自贸区对外资办医的开放也逐渐强化了这一概念，相比基础医疗服务高端医疗往往具备更为丰厚的利润，因为凡是基础医疗服务都是要用物美价廉来衡量成本费用，因此医生的服务费是被政府严格限制，而相关的医疗器械检查费以及药费都是难脱监管部门的法眼，想依靠其赚取暴利是不太可能的，再者基础医疗面向群体的经济水平也注定这一层次的医疗带有极为强烈的公益色彩，目前我国的公立医院都在集体呼吁重回公益化状态，不过这里多数参与的都是基层医疗体系的成员。

2013/12/16 23:11:30



我国规定学生睡眠、用眼时间 防控近视眼高发

教育部日印发的《中小学学生近视眼防控工作方案》对中小学生的睡眠时间用眼时间以及作业时间都作出明确规定，希望借此遏制青少年近视眼率居高不下的趋势。这是防控工作方案自年以来的首次修订。方案强调，要依据学生学习和生活规律，按照静动结合视近与视远交替的原则安排每天课程与活动，保证小学生每天睡眠小时，初中学生小时，高中学生小时。要切实减轻学生课业负担，严格控制考试的科目与次数，限制课外作业量。不随意增加学科教学学时，不占用节假日双休日和寒暑假组织学生上课。学校要统筹学生的家庭作业时间，小学一二年级不留书面

2008/9/5 17:35:08



警惕：5个易导致早衰的饮食习惯

人到中年最怕早衰，尤其是女性，她们更希望青春常在，美丽不变，然而生活中很多习惯都会导致早衰，有的习惯甚至还会导致疾病，所以要预防早衰就要避免一些坏的习惯，尤其是与养生息息相关的饮食习惯。铝元素长期摄入含铝元素食品会损伤大脑，导致痴呆，还可能破坏神经细胞内遗传物质脱氧核酸的功能，导致早衰，日常生活中应避免使用铝制品作为烹饪用具，更不要使用含铝元素食品，如油条淀粉制品和劣质食品尽量少食用。酒酒精对人们的健康都有损害，尤其是长期大量饮酒，会导致女性月经不调停止排卵性欲减退等一系列早衰的现象，所以一定要

2011/6/1 14:12:07