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食药监总局：癌症等大病创新药注册将加快审批

据新华社电近日日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病恶性肿瘤重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术创新治疗手段具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请等，将实行单独排队，加快审评审批。公告明确，严惩临床试验数据造假行为。对已经受理的完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请

2015/11/16 9:06:17



平原县药品配送系统方便基层涉药单位

网上购药统一配送全程监管据中国医药报山东讯月日，山东省平原县前曹镇卫生院工作人员在清点库存药品时，发现部分药品库存不多，需要及时购进。院长闫吉泉得知后，立刻打开电脑，通过全县药品配送监管系统，将所需药品名称规格数量批号等信息录入系统，并将购药信息发送到平原县医药公司。分钟后，平原县医药公司业务人员就将所购药品配送到了卫生院。“以前购买药品得去河北济南等地，前后需要三四天时间，浪费了时间精力和财力不说，所需药品也未必能一次购全。”提到从前的购药经历，闫吉泉感慨万千，“现在好了，有了县医药公司这个平

2010/8/20 11:16:24



十年蹉跎！医药电商风口改变，药店选择妥协

无论是各大上市连锁中报，还是各大商业公司，线上渠道业务基本呈现高增长的态势，可以说这是医药电商发展进入新阶段的一个缩影，即是全行业触网，不同类型的企业实现的路径和模式出现分化。就目前行业融资的情况来看，传统的医药电商企业基本难寻踪迹，而“”业务成为当下资本眼中的“香饽饽”。当然，经过十多年的蹉跎岁月，现在被市场留下来的医药电商企业，无论是商业模式还是市场定位也异于发展初期。作为被趋势推着“被迫”触网的实体药店，则在平台流量与市场话语权中选择妥协。现在医药电商早已褪去十年前的青涩，如同小青年，有迷

2021/9/10 9:19:18



药品招标是场持续滚动的降价战 集中议价还没完

备受关注的北京市药品招标近日终于有了结果，此次招标的药品价格总体降幅近；而令业界最为关注的集中议价部分还在进行，近期或公布近日，北京市卫生局召开新闻发布会，公布了北京市年度药品集中招标采购结果。据介绍，本次药品集中采购，参加公开招标的药品共计种，通过竞争种药品中标，中标率为。年底前将在北京所有医保定点医院（二三级医院和其他纳入医保的民营医院）实现“同药同价”。降了多少据悉，北京市按照六组合一，统一组织统一平台统一监管，中标（成交）品种实行全市医疗机构统一采购价格；改变了以往将北京市医疗机构按照归

2010/8/30 15:23:43



药品限购遭遇监管难题

规定凭身份证一次只能买两盒现状多换几家药店想买多少买多少药品限购遭遇监管难题新闻提示近日查处的广东制贩毒“第一毒村”的制毒原料之一源于新康泰克，这一消息让含有麻黄碱成分的药品管理再次引起关注。就在过去两年，我省也发生好几起四处购买新康泰克制毒的案例。比如年我市就有两名男子购买了多盒“新康泰克”，制成冰毒克。我省明确规定凭身份证一次只能买两盒限购药品，可有细心市民发现，目前对这些药物采取的限购措施存在监管漏洞。“一家药店登记一下可以买两盒，到另一家药店登记还可以再买到两盒，理论上，只要跑的药店足够

2014/1/10 10:17:29



洗牌在即 部分仿制药或出局

业内人士称疗效一致性评价等新政提升药品质量有利龙头股今年医药行业整改不断，大洗牌在所难免。就在如火如荼执行史上最严“药物临床试验数据自查令”导致大批上市公司撤回新药注册申请之际，食药监总局同时进行的还有仿制药质量和疗效一致性评价，我国药物市场上仿制药声势最为浩大，但质量参差不齐。业内人士认为，此举将迫使部分仿制药退市有利龙头股抢市场，而药品总体质量与价格也可能同步提升。仿制药同质化严重据了解，今年上半年我国医药制造业收入增速创年来新低，增速仅，其中仿制药声势依然浩大。中国化学制药工业协会常务副会

2015/12/24 9:21:41