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两款乳腺癌药有好消息：快速给药、增加新适应症

月日，“恒瑞医药”公众号发布消息称公司提交的马来酸吡咯替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理。申请上市的适应症为吡咯替尼与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因子受体（）阳性晚期阶段未接受过抗治疗的复发或转移性乳腺癌乳腺癌患者。吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的小分子不可逆泛受体酪氨酸激酶抑制剂，也是中国首个自主研发的靶向药物。此次申报新适应症上市，是基于一项随机双盲平行对照多中心的期临床研究（研究，研究编号）。研究结果表明，对于复发转移阶段未接受过任何系统抗肿瘤抗肿瘤治疗的阳性乳腺乳腺癌患

2022/10/12 10:05:28



泰来县局加强雨季中药饮片监管

据中国医药报讯近期，黑龙江省泰来县食品药品监管局针对雨季气温高空气湿度大，中药饮片易发生变质的问题，组织执法人员深入药品经营企业和医疗机构，开展了中药饮片专项检查。泰来县局将中药饮片的陈列储存养护等环节列为检查重点，对饮片陈列储存环境是否合格是否具有温湿度调节设备含挥发性成份的药品是否在遮光密闭保存有毒品种是否专人专管等情况进行了检查。对于在检查中发现的问题，执法人员均已当场责令整改，不能当场整改的，要求限期整改。下一步，该局将继续跟踪检查，确保中药饮片的质量安全

2010/8/26 15:58:27



未中选药品梯度降价大公开 辉瑞、赛诺菲等多家外企主动弃权

随着辽宁省等多地陆续公布第二批全国药品集中采购未中选药品梯度降价结果，集采中未中标企业的市场策略基本上已逐渐清楚。外资药企有取有舍，残存的市场规模和已中标产品的价格高低，应是其战略制定中的重要考量。而对于本土仿制药企业来说，已中标的企业，能继续清理剩下战场的，会毫不犹豫的乘胜追击；而对于一些关键品种，未中选企业同样会积极争取。集采中一批未中选的药品正批量进行降价，以瓜分集采份额之外的“残存”市场；而一批包括辉瑞赛诺菲拜耳等多家跨国药企，以及华北制药海南先声等本土企业在内的知名公司，则选择了主动弃

2020/3/30 9:22:24



国家药监局：6家机构药物GLP认证合格！

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局组织有关专家对广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心）等家机构进行了检查。经审核，该家机构的生殖毒性试验（段段）等试验项目符合药物要求（见附件）。特此公告。附件药物认证目录国家药监局年月日药物认证目录

2020/4/10 8:54:47



儿童药剂型不够丰富

国家食品药品监管局药品注册司司长张伟表示从药品的品种看，虽然目前我国批准注册的环球医药网药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但是儿童作为特殊的用药群体，他们有自己独特的生理特点，目前的儿童药剂型还不够丰富。随着经济发展和社会生活的变化，人类疾病也在发生变化，通常只有成人发生的疾病，现在在儿童人群中发病率上升，如糖尿病高血压等。由于相应的试验数据不完整，还不能确定治疗糖尿病高血压的成人药物多少剂量供儿童使用。还有一些仅在儿童阶段发生的特殊疾病或先天性疾病，如先天性代谢酶缺乏新生儿肺透明膜病等，由

2012/5/30 14:00:02



复方罗汉果止咳颗粒和其他感冒药有何不同？

时下正值气候多变的季节，一大批感冒大军即将袭来。咳嗽的感冒的主要症状，常见症状，通常我们以咳嗽辨别是否感冒，所以可以说它和感冒是连为一体的。目前的感冒用药市场中，治疗感冒的咳嗽的药品数不甚数，但其中以复方罗汉果止咳颗粒备受关注和认可，它到底与其他感冒药有何不同有待于我们接下来进一步的了解它。首先就其成分，复方罗汉果止咳颗粒是由罗汉果桑白皮百部枇杷叶白前桔梗等天然植物药材制成，辅料为蔗糖食用香精。其中罗汉果有“神仙果”之美誉的它的主要功效是能止咳化痰；枇杷叶有泄热苦降，下气降逆之功效，为止呕之良品

2016/9/29 16:05:53