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阿托伐他汀过评后，这一药企4亿卖了

阿托伐他汀过评后，这一药企亿卖了重磅品种，一致性评价满三家了！近日，据经七纬五康策消息，根据上市药品目录集更新信息，兴安药业的阿托伐他汀钙片钙片按化学药品新注册分类获批，视同通过一致性评价。据统计，兴安药业是该品规继北京嘉林药业和浙江新东港药业之后，第三家过评的企业。这意味着，阿托伐他汀钙片（）这一大品种，第三家过评企业来了。资料显示，阿托伐他汀钙片，是一种口服降脂药降脂药，是降胆固醇一线用药，能强效降低低密度脂蛋白胆固醇，适用于高胆固醇血症和冠心病的治疗，减少主要心血管病事件的发生，原研为辉瑞

2019/3/4 11:46:05



医疗器械GSP，认识上的误区与实施上的困境

虽然国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》已经有近个月的时间，但时至今日，对于医疗器械，人们认识上的误区与实施上的困境仍是急需逾越的大山。一医疗器械认知误区面对首版医疗器械这一新鲜事物，许多医疗器械经营企业并不理解，甚至持有排斥情绪，认为是给企业增加了额外负担。人们对于医疗器械的性质定位内容及其意义仍存在许多误解，影响了医疗器械的实施效果。首先，医疗器械与药品性质不同。医疗器械是一个关于医疗器械经营质量管理的指导性文件，既不是行政法规也不是行政规章，但它却给医疗器械经营活

2015/9/9 11:05:13



南京医药定增募资5亿还贷

为减轻银行贷款带来的沉重财务费用，南京医药计划以每股元的价格，定向增发不超过万股募集亿元，用来偿还贷款。南京医药昨晚公告，此次发行对象为包括其控股股东南京医药集团有限责任公司下称医药集团在内的不超过名特定对象。其中，医药集团拟参与认购发行数量的，其他特定对象认购。此次定向增发募集资金约亿元全部用于偿还银行贷款。资料显示，年，南京医药的财务费用为万元，净利润仅为万元，财务费用是净利润的倍，沉重的财务负担吞噬了公司利润。根据年月日的资产负债表计算，本次募集资金到位并归还银行贷款后，南京医药的母公司资

2009/6/2 16:59:26



CFDA启动“十三五”规划编制工作

年月日，国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议，研究部署“十三五”规划编制工作总体安排，正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并讲话。会议指出，食品药品安全是重大基本民生问题，党中央国务院历来高度重视。当前食品药品安全形势依然复杂严峻，风险高发和矛盾凸显的阶段性特征仍然明显。特别是机构改革后，监管任务大幅增加，监管资源缺口进一步扩大，监管能力亟待提高。“十三五”时期是新的食品药品监管系统组建后的第一个年规划，是食品药品监管事业创新发

2014/7/3 9:04:02



全力将安全食品运往奥运举办城市

连云港财政拨专款实现“四统一”为保障奥运期间食品供应安全，江苏省连云港市对供应北京天津上海沈阳青岛秦皇岛等奥运赛事举办城市的大米面粉等粮食加工品企业进行全盘摸底，重点清查出家企业。采取定人定厂定时等措施，明确责任人，进行重点监管，发放了《奥运食品生产加工质量安全告知书》，组织签订了《保障奥运食品生产加工质量安全承诺书》。为充分保障供应奥运城市水产品安全和放心消费，连云港市食品安全委员会组织开展了奥运期间水产品专项整治活动，联合农业海洋与渔业出入境检验检疫食品药品监管等部门对水产品源头进行了为期周

2008/9/2 17:07:03



湖北省：二级以上医院年底全部网上采购耗材

日前，湖北省印发《全省医药购销领域突出问题专项整治工作方案的通知》，将在全省卫生计生系统开展为期个月的专项整治，以规范药品高值耗材购销行为，严格执行药品网上采购为重点，减轻患者看病就医负担。《通知》指出，整治工作将针对医疗卫生机构网下采购药品行为二级以上医疗机构不按规定实行高值医用耗材网上阳光采购行为医务人员违规私自采购销售使用药品医疗器械医用耗材等行为重点展开，并从完善药品集中采购机制推进高值医用耗材网上阳光采购加强基本药物配送管理加大查处和惩戒力度强化综合监督管理五个方面提出项主要任务。湖北

2015/8/26 9:19:41