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中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价......

月日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源临床定位证候诊断临床试验基本研究思路疗程及随访有效性评价和安全性评价试验质量控制与数据管理说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考虑提出了原则性的要求。有关临床试验的其他通则性要求，在《中药新药临床研究一般原则》等相关技术指导原则中已有明确表述，在《指导原则》中不再赘述。证候类中药新药临床试验前的基本要求

2018/11/7 14:15:27



高价名贵抗癌药物造假对社会的影响

据小编了解，随着社会的不断发展，环境破坏污染也越来越严重，伴随而来的癌症发病率也越来越高了。癌症就像是被宣判死刑一样，一旦和这个病沾了关心，病人总是有一种在等待死亡的心理。因此，大多数病人在得知自己得了癌症之后就开始疾病乱近日国家投医，这给做药的制药商带了了巨大的经济利益。这个利益本应该是正常的也是合法的，可是有一些违法犯罪活动却随之而来了，其中比较大的案件涉及到的金额已经是成千上万元了。医药是治病救人的一种有效渠道，可是有些犯罪嫌疑人却为了一己私利而耽误了病人的治病最佳时机，这给我国医疗卫生服

2013/3/21 15:14:51



商务部：2020年初步建成中药材现代物流体系

商务部近日印发《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》，提出从方面加快中药材现代物流体系建设，力争到年初步形成采收产地加工包装仓储和运输一体化的中药材中药材现代物流体系。据了解，改革开放以来，我国中药材物流体系建设取得一定进展。但中药材物流体系发展仍存在一些问题，包括中药材产地加工与包装仓储设施分散落后，中药材物流的集约化标准化现代化水平较低，服务功能不完善等，加快中药材物流体系建设对保障中药材质量安全有重要意义。根据通知，商务部将从方面加快中药材现代物流体系建设，分别是加快中药材产

2015/1/7 9:21:59



贵阳新天药业和颜坤泰胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。贵阳新天药业和颜坤泰胶囊说明书图片版贵阳新天药业和颜坤泰胶囊说明书文字版和颜坤泰胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称坤泰胶囊汉语拼音成份熟地黄黄连白芍黄芩阿胶茯苓。性状本品为胶囊剂，内容物为黄褐色或棕褐色的粉末；味苦。功能与主治滋阴清热，安神除烦。用于绝经期前后诸证阴虚火旺者，症见潮热面红自汗盗汗心烦不宁失眠多梦头晕耳鸣腰膝酸软手足心热；妇女卵巢功能衰退更年期综合征见上述证候者。规格每粒装克用法与用量口服，

2023/2/10 13:57:40



国药集团携手湖南打造生物医药千亿元产业

日前，国药集团与湖南省人民政府战略合作框架协议签约仪式在长沙举行。这标志着湖南省人民政府将进一步引领和带动生物医药产业持续健康发展，与国药集团共同打造生物医药“千亿元产业”。湖南省副省长陈肇雄省政协副主席龙国键等省领导与国药集团总经理佘鲁林出席了签约仪式。为推动战略框架合作协议的落实，国药集团与衡阳市人民政府合作协议签约仪式和国药控股郴州公司国药控股岳阳公司挂牌成立仪式同期举行。湖南省人民政府与国药集团本着优势互补相互支持共同发展的原则，建立长期战略合作关系。双方将充分发挥各自资源优势，加强在医

2010/9/10 13:47:55



恒瑞医药迎来新药集中收获期

由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因，恒瑞医药年开始进入重磅产品投放真空期，公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新仿制”思路的确定，近两年公司仿制药申报数量渐增，同时新药研发也取得了突破性进展。恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露，未来年内，创新药阿帕替尼法米替尼，生物创新药长效，以及一批重磅仿制药产品，将集中上市，公司将迎来上市以后的第二个业绩成长高峰。恒瑞医药目前正处于从仿制药向创新药，从化学药向生物药，从国内市场走向国际市场的突破阶段。“未来公司依靠三条主线发展，即高端仿

2014/10/21 9:16:54