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医药企业寄望“特殊审批” 注重风险管理

月日讯新修订的《药品注册管理办法》已于去年月日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主的制药企业认为，对比去年月征求意见的第一稿和之前的药品“快速审批”机制，此次公开征求意见的“特殊审批”制度更加明确，科学性更强。四类药物可申请特殊审批按照现行药品注册法规，“特殊审批”概念取代了之前的“

2008/10/27 17:20:34



抗生素和活菌药混用会降低药效

服用抗生素的人群都想提高身体的免疫力，抗生素抗生素具有缓解因身体体质所引起的免疫系统问题，日常生活中常见的“消炎药消炎药”亦是其中一种抗生素，主要使用于头痛发热的普遍感冒感冒症状。随着环境变化以及气候的异常变化等多种因素，使得人体的体质处处遭到威胁，导致抗生素的使用逐渐增多，甚至在医学临床使用和医药市场上使用率极高的药物之一。既然抗生素的使用概率如此高，那么合理使用可以更有效地体现抗生素的药效。而生活中服用抗生素药物时，难以避免地是与食道的食物相接触，那么食道内存在有活菌类食物是否会降低抗生素的

2014/10/27 23:52:16



总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2016年第143号）

依据国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械注册证补办程序等个相关工作程序的通告》（年第号）中《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销西安华海医疗信息技术股份有限公司的医学影像存档与通讯系统（注册证编号国食药监械（准）字第号）成都维信电子科大新技术有限公司的微波治疗仪（注册证编号国食药监械（准）字第号）北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司的丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（荧光探针法）（注册证编号国食药监械（准）字第号）中山大学达安基因股份有限公司的高危型人乳头瘤病毒（个型）核酸检

2016/9/8 17:40:01



合理膳食有助于预防老年痴呆

老年痴呆是老年人比较常见的疾病，一般男多于女。主要表现为性格改变人变自私气量小易猜疑脾气暴躁容易激怒，做过的事一会儿就忘记，严重者可忘掉自己的东西，甚至说不出自己的年龄亲属名字，行为幼稚，进一步发展成不能处理自己的日常生活，须家人陪伴老年痴呆分为真性痴呆和早老性痴呆。真性痴呆在目前还未找到十分有效的治疗方法。早老性痴呆就是指痴呆症未达到不可救治的程度，这个阶段，给子良好的环境和精心的护理及必要的药物治疗都可能防止该病的进一步恶化，并且有治愈的可能。要预防老年痴呆发生，就应提早预防贫血高血压脑血栓

2011/4/13 15:35:16



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第22号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，齐鲁安替制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关宋体宋体齐鲁安替制药有限公司宋体济南市历城区董家镇号宋体无菌原料药（盐酸头孢替安头孢孟多酯钠头孢他啶头孢他啶（含碳酸钠））；原料药（头孢羟氨苄）宋体宋体宋体山东省食品

2016/1/7 15:37:01



广西将全面取消药品加成 在三甲医院拿药便宜15％

记者从月日召开的全区卫生计生工作会议上了解到，广西年将实现城市公立医院综合改革全覆盖，全面取消药品加成。也就是说，今后患者在三甲医院的药房拿药，价格下降。此外家庭医生签约服务覆盖率要达到以上，重点人群覆盖率达到，并且将全面推行网上生育登记。据介绍，年城市公立医院综合改革实现全覆盖，全面取消药品加成，破除以药补医机制，实现新旧运行机制的转换，按照“腾空间调结构保衔接”的步骤，配合物价部门积极稳妥推进医疗服务价格改革；启动城市公立医院综合改革示范工作；推进自治区直属医院参加属地公立医院综合改革。严格

2017/2/15 9:17:19