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恒瑞止吐复方1类新药申报上市

月日，官网显示，恒瑞医药子公司福建盛迪医药的注射用的药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为用于预防成人高度致吐性化疗（）引起的恶心和呕吐。注射用是由恒瑞医药自主研发的和帕洛诺司琼的复方制剂，通过拮抗受体发挥止吐作用。注射用同时作用于激活神经激肽（，）受体和羟色胺型（）受体双途径抑制呕吐反射，使用简便。另外，罗拉匹坦半衰期长，具有高度的中枢神经系统渗透性，在预防延迟期和超延迟期的呕吐中具有优势。注射用的期临床试验（）主要研究终点达到方案预设标准。该研究旨在评价注射用用于预防高致吐性化疗引起

2023/12/18 10:13:12



医药分开试点医院情况良好，民众获得更多实惠

北京市环球医药网医药分开试点工作开展已有一周的时间，北京市医管局对试点单位友谊医院的情况进行了分析，患者看病药费均下降，专家号需求减少，医院收入不减少，医保人群获得更多实惠。据了解，医药分开的目的即在医院收入不减少的情况下降低患者的医疗负担，所以试点采用取消环球医药网药品加成取消挂号费和诊疗费，增加医事服务费的办法，通过此种方式可以避免医生大处方滥开药的行为。试点也确实证实了这一点，据调查显示，患者门诊每人次均费用与上周同期相比下降了元，每人次均药费下降更是多达元，患者负担有所减轻。在这一周时间

2012/7/10 11:32:57



我国缺少中药创新产品，标准缺失

近两年，中药注射剂不良反应事件不断发生，从根本上说，并不是中药注射剂本身的问题，而是中药注射剂生产过程原料过程中的控制和成品的质量有问题。康缘药业董事长萧伟认为，标准化是提升中药产品的安全性有效性最为有效的手段。目前，我国中成药生产企业多家，可生产的中成药仅余种。平均一家企业不到两个品种，这些企业生产的药品中，大部分都是仿制药改制品种。近两年，中药增长速度较快，但创新依然是不可回避的短板。国内一家知名中药企业相关人士说到，中药不创新，将会陷入低水平重复的窘境，使价格成为影响产品市场发展的最重要手

2013/1/25 17:31:21



化学药品注册申报5个最新官方答疑

月日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（四），对个问题进行了解答。一国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症，如何提出注册申请答国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第类申报。二化学药品新注册分类类，如何提出注册申请答按化学药品新注册分类类申报的药品，符合《总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》（年第号）要求的，可先进行试验备案，完成试验后，可直接提出上市注册申请。三属化学药品新注册

2018/8/31 14:12:51



总局关于9批次中药饮片不合格的通告（2017年第137号）

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为亳州市沪谯药业有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为亳州市沪谯药业有限公司江西百仁中药饮片有限公司湖北远志药业股份有限公司海南寿南山参业有限公司四川千方中药饮片有限公司等企业生产的批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的批次远志（制远志）不合格。不合格项目为黄曲霉毒素（详见附件

2017/8/18 16:00:01



江苏省公立医院综合改革终结“以药养医”

日召开的省物价局新闻发布会传出消息，随着城市公立医院医药价格综合改革自月份起在全省实施，所有城市公立医院药品将按零差率销售，由此减少的药品差价总额，将通过调整医疗服务价格和政府财政投入合理补偿，确保患者个人负担总体不增加。如此补偿机制改革，终结了现实存在的医疗服务价格明显偏低医疗机构被迫“以药养医”等扭曲现象。本次改革日率先在苏州开展。据了解，苏州坚持三个原则省级主导，苏州全面正确执行；下放到地方定价项目，苏州调整的水平与南京无锡基本一致；纳入社保报销的范围和比例基本不变。南京预计本月日正式实施

2015/10/28 9:31:34