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12个境外已上市临床急需肿瘤新药分析

为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局国家卫生与健康委员会组织有关专家对近年来美国欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了等个境外已上市临床急需新药名单。该名单重点考虑近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。根据相关规定，纳入境外已上市临床急需新药名单的药品，尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的，经申请人研究认为不存在人种差异的，均可提交或补交境外取得的全部

2018/9/14 11:49:11



微创治疗在手术治疗领域中的地位越来越高

在手术治疗领域中手术所用器械的变迁发展史就是一部手术治疗方式的发展进步史，在早期的手术治疗方式中最为常见的就是直接用手术刀打开患者的身体然后对相应部位进行手术治疗，这种方式虽然当时来看是一种进步但是其对患者的伤害也是很大的，因为患者被打开的身体部位过大而且其出血量也是相应的加大，这样会造成患者在治疗时意外的频发以及术后恢复周期也是非常漫长。针对这种情况其后的微创手术自然迅速应运而生并迅速占领手术治疗领域，微创治疗主要是采用专用微创手术器械对患者身体切开一个微小的创口就可以进行手术治疗，创口越小对

2013/3/31 15:02:24



AZ奥希替尼霸占榜首 2020年河南网上交易情况发布！

月日，人口大省河南公示了该省年药品网上交易情况。公告显示，年该省通过平台交易药品为个，交易金额亿元。网上交易金额前十名中，我们看到国内企业和跨国企业平分秋色，新旧药物市场地位的交替正在发生，入围医保谈判后市场放量的威力已经显现。同时值得关注的是，前三甲药品分别是阿斯利康的奥希替尼片上海罗氏制药的曲妥珠单抗粉针，还有辉瑞的阿托伐他汀钙片钙片。而国内药企入围的产品有两款大输液产品（丁苯酞氯化钠大输液碘克沙醇大输液），一款注射液产品（重组人血小板生成素注射液注射液），还有脑心通胶囊胶囊，唯有正大天晴的

2021/1/29 9:07:48



浙江省医疗器械检验院顺利通过国家实验室复评审和新扩项评审

年月日至日，由中国合格评定国家认可委员会（）国家认证认可监督管理委员会（）专家组成的评审组，根据实验室资质认定评审准则医疗器械检测机构资质认可办法检测和校准实验室能力认可准则等相关规定，对浙江省医疗器械检验院现有的项实验室标准能力的开展及项新扩项目进行现场评审。评审组听取了浙江省医疗器械检验院近年来工作汇报，通过现场提问现场试验，对原始记录报告书能力验证及实验室间比对结果的抽查，对实验室质量管理体系的有效运行进行了全面的评审。通过评审，专家组认为该院能认真履行认可义务，遵循各项政策和规定，无重大

2015/8/31 12:00:01



地黄丸有很多种，适用人群不相同

随着大健康时代的到来，人们在药店买各种中成药已成常态。讲到中成药，说六味地黄丸是大家最熟悉的成药之一也不为过。相信大家在药店也注意到了，六味地黄丸边上还有各种地黄丸，除了大家熟知的补肾补肾和治疗更年期综合征，它们还有哪些功用又有什么区别今天向大家介绍地黄丸系列的成员们。六味地黄丸六味地黄丸，来源于宋代儿科大家钱乙的《小儿药证直诀》，顾名思义由六味中药组成。组成熟地黄山萸肉干山药泽泻牡丹皮茯苓。功用滋阴补肾。适应症腰膝酸软，头晕目眩，耳鸣耳聋，手足心热，潮热盗汗，口咽干燥，牙齿动摇，早泄梦遗，足跟

2018/1/12 9:22:11



豪森拿下新剂型首仿 诺华再受冲击

近日，江苏豪森药业以仿制类报产的地拉罗司片进入行政审批阶段。在国内，地拉罗司仅有诺华以及奥赛康三家企业的分散片剂片剂上市。数据显示，年中国公立医疗机构终端地拉罗司销售额超万元，诺华已占据超过的市场份额。地拉罗司主要用于治疗岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者，以及岁以上非输血依赖性地中海贫血患者的慢性铁过载治疗。该药由诺华开发，于年获得批准上市，年月在国内获批上市。据诺华财报数据，年地拉罗司全年销售额达亿美元（以月日汇率计算，约亿元）。年月，奥赛康拿下了地拉罗司分散片的首仿以及首家过评。数据显示，

2022/5/7 8:41:20