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进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25



总局关于广州市万和整形材料有限公司停产整改的通告（2017年第108号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广州万和整形材料有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业洁净区配料室中的三个回风口处均加装了储物柜，并将回风口移至储物柜上，柜内存放化学试剂，洁净区洗衣间唯一回风口被洗衣机遮挡，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中进入洁净室（区）的管道进回风口布局应当合理的要求。二设备方面企业纯化水储水罐顶盖无锁紧密封装置，且未配备呼吸器，不符合《规范》中应当制定工艺用水的管理文件，工艺用水的储罐

2017/7/14 18:34:01



28药企跻身中国500最具价值品牌

日前，主办的“世界品牌大会”上发布了年（第十二届）《中国最具价值品牌》排行榜。工商银行以亿元的品牌价值荣登本年度最具价值品牌榜首，国家电网中国移动通信华为以及中国人寿分别排在第位。本届《中国最具价值品牌》排行榜中，共有来自食品饮料纺织服装文化传媒信息技术家用电器等在内的个相关行业的品牌入选。其中食品饮料业共个品牌入选，排在所有行业的之首。而与我们最相关的医药行业共有个品牌入选，排在所有行业的第位。海王（深圳海王集团股份有限公司）以亿元的品牌价值位居医药领域之首，也是该领域唯一排在总榜前名的品牌；

2015/7/6 10:21:46



第二届中国药师大会在京召开，旨在确保合理用药

环球医药咨询网讯月日第二届中国药师大会在北京召开，本届大会的主题是“药师的责任呵护人民健康”。本次大会由卫生部合理用药专家委员会和中国执业药师协会共同主办，由中国执业药师协会会长张文周主持，旨为进一步落实医改各项政策，深入探讨我国医改过程中的有关问题，推动药品生产经营使用领域药学工作的发展。随着新医改的深入推行，国家基本药物制度有关政策的陆续颁布，涉及到药品质量标准及安全使用的政策法规也在不断修订和完善。加强医疗机构药事管理，促进合理用药，保障公众健康已成为全社会共同关注的焦点。药师作为指导公众

2010/10/25 10:04:05



康恩贝定增募资21亿 9.945亿并购拜特制药

停牌个月的康恩贝（）月日晚间披露其筹划的重大资产重组事项，公司拟以现金方式出资亿元受让贵州拜特制药有限公司股权。本次交易是康恩贝上市以来涉及金额最大的并购交易，也是今年以来国内制药行业又一金额较大的药企并购重组案。康恩贝目前是国内制药领域以现代植物药为核心业务的知名药企，近几年来，通过陆续收购大股东康恩贝集团公司旗下的多家医药企业基本完成了集团内部药业资产的整合。公告显示，此次公司拟收购的拜特制药主要产品为丹参川芎嗪注射液注射液，其主要成分为中药提取物丹参素和盐酸川芎嗪，符合现代植物药特点，经过

2014/4/8 9:13:25



互联网医疗改变就医购药习惯 影响医药流通格局

“我们想知道，在互联网医疗趋势之下，患者的就医购药行为到底发生了哪些变化，我们该怎么做，才能应对变化，达成增长。”这是“互联网医疗新规”出台之后，某外资药企药物部门负责人希望动脉网能为其解答的问题。该负责人的问题实际上体现了医药行业对互联网医疗发展的一些“焦虑”，互联网医疗彻底改变了就医购药的方式和习惯，对于相对“传统”的药企而言，要弄清楚互联网医疗的趋势并不容易，很多时候只能被动应对。在“互联网医疗健康”业态中，与药企关系最大的两类是互联网医院和医药电商，前者让常见病慢性病的复诊在线上完成成为

2018/10/24 14:02:29