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评论：医药行业改革重在激发创新活力

在加快审评审批的同时，必须畅通创新药纳入医药报销的通道。同时，有关部门应激励企业增加研发投入提升药品的标准和质量国务院日前出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确了项改革任务。作为近年来我国医药行业审评审批制度的首次重大调整，此次改革在解决一直备受诟病的新药申请大量积压问题的同时，还注重提高药品审评标准，实现药品安全有效质量可控，推进我国医药产业结构调整和转型升级，绝不是简单的“头痛医头脚痛医脚”。有业内人士指出，“慢”已成为我国现行药品医疗器械审评审批制度的最大特点。漫长的审批周期

2015/11/25 9:16:58



山东省济南市食品抽检监测实现历史性突破

年，山东省济南市投入食品安全抽检监测资金余万元，比上年增长倍多；完成食品抽检监测批次，是上年的倍；检测项目总数比上年增加倍。年，济南市食品药品监管系统以创建国家食品安全城市为契机，将提高食品抽检频次加大问题查处力度作为保障食品安全的重要抓手，全市检测样本量达份千人，实现历史性突破，食品安全抽检正成为保障市民“舌尖安全”的“利器”。一是抽检无盲区，重点全覆盖。在每次抽检行动实施前，均制定具体实施方案以发现问题为导向，强化随机抽样。除加强对大型食品生产经营企业和大型餐饮单位采样外，积极扩大对农村城乡

2016/1/28 17:16:01



10亿！巨头出手，新建一家中药企业

中国平安出资亿与日企津村合资在深圳设立中药企业。近日，中国平安与日本津村共同设立的合资公司“平安津村有限公司”（下称“平安津村”）正式成立。搭建全产业链标准体系，提升中药品质平安津村注册地址位于深圳前海自贸区，注册资本金亿元，其中中国平安人寿保险股份有限公司子公司上海平浦投资有限公司出资亿元，权益占比；日本国株式会社津村的子公司津村（中国）有限公司出资亿元，权益占比。据中国平安方面信息，平安津村成立后，将在中国搭建起从中药药材种植到最终产品的全产业链的质量管理标准体系，提升中药产品的品质。据悉，

2018/6/15 11:27:26



《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第2

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改一将第二条修改为“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购储存销售运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追

2016/7/20 9:30:01



贵州省进一步强化食用农产品质量安全监管职责

为加强食用农产品质量安全监管，保障食品安全，日前，贵州省农业食品药品监管部门联合出台食用农产品质量安全监督管理工作意见，明确监管职责，加强沟通协作，促进工作衔接，构建从“农田到餐桌”全程监管体系。《意见》明确了食用农产品监管环节和监管职责。农业部门履行食用农产品从种植养殖产地初次进入批发零售市场或生产加工企业前的监管职责，配合食品药品监管部门开展食用动物及其产品市场监管工作。食品药品监管部门履行食用农产品进入批发零售市场或生产加工企业后的监管职责，配合农业部门开展食用农产品质量安全风险评估和风险

2015/4/16 15:47:01



GSP检查细则出炉，大波械商或倒闭！

为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局于月日发布组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）的通知。《指导原则》这份文件作为《医疗器械经营质量管理规范》的配套文件出台，让《医疗部分器械经营质量管理规范》得以真正落地。文件分为以下七大部分职责与制度重点查看从事第二类第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业制定的购货者资格审核制度医疗器械追踪溯源制度质量管理

2015/10/19 9:01:09