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国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于乙肝疫苗问题调查结果的通报

年月日，国家食品药品监管总局国家卫生计生委联合召开关于乙肝疫苗调查进展媒体通气会，通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况从湖南抽样的批产品的抽验结果，以及个病例的初步调查诊断意见，会后两部门继续推进产品检验和病例调查诊断等相关工作。现工作已完成，情况通报如下一企业产品检验情况截止到年月日，中国食品药品检定研究院对国家食品药品监督管理总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的个批次的乙肝疫苗样品进行了检验。该个批次样品分别来自广东省梅州市五华县中医医院（批号）深圳市龙岗区南湾人民

2014/1/17 18:27:01



国药企专利到期与两大危机调整市场策略

跨国药企正面临专利到期与原研药降价两大危机，纷纷开始调整在中国的市场策略，通过收购或联手优质本土药企来获得市场扩张。美国默克制药美国以外地区叫默沙东与先声药业集团近日宣布，双方将在中国成立合资企业，将包含产品研发注册制造和销售等方面合作。而上月初，辉瑞公司宣布与浙江海正药业的合资计划，双方拟共同出资亿美元设立合资公司。近两年，瑞士诺华制药法国赛诺菲安万特英国葛兰素史克等跨国药企都在中国进行新的并购动作。“跨国药企在新兴市场正在从原先的处方药销售转向战略性布局医药全产业链。这一方面是迫于产品专利到

2011/7/28 14:41:32



食品药品监管总局办公厅关于修订舒血宁注射液说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对舒血宁注射液的说明书进行修订（具体内容见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予以更换。三药品标签涉及

2013/11/4 12:00:01



我国医药行业正从“旧常态”走向“新常态”

近期“新常态”一词在社会中引起极大关注，并且让公众的一致认同。因为“新常态”突出的是医药健康，这也是大家十分盼望看到的。在新的一年里，医药行业的整体结构也有必要变化，比起收益来的更加紧迫，需尽快解决才行。有预测显示，我国医药行业经济将面临很大的改变，第一；经济增长速度会逐步缓慢下来，第二；药品销售终端分化也会更快进行。例如；药店和医院这两块领域，销售额会有所下跌。第三；线上销售会得到很大提升。除此之外，药品出口量也有可能会变大，但或许不会很明显，未来药品在线上的活跃度会更高。在我国医药经济不良好

2015/1/11 23:30:47



国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告（2021年第43号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对阿魏酸钠注射制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签

2021/3/23 9:26:28



麻醉镇痛药市场高度集中 TOP10品种占比高达97％

今年月日是第个“国际禁毒日”。年月，联合国召开第三次世界毒品问题特别联大会议，发布了《年世界毒品报告》。报告指出，在全球岁人群中，约有亿人在使用非法药物，其中患有吸毒病症或吸毒成瘾者已有万人，全人类禁毒形势仍然充满挑战。年月日起，我国执行了国家卫生和计划生育委员会国家食药监总局和公安部颁布的新《麻醉药品品种目录》。新版麻醉药品目录共收录个品种，与年版相比有了一定调整，新增烟氢可待因奥列巴文个品种。纵览国内市场同比增全球毒品市场上销量最大的三大类植物性毒品为阿片及其提取物（吗啡海洛因）可卡因和大麻

2016/7/1 9:13:45