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仿制药专利战一触即发 不可小觑的专利细节

无论是发达国家还是发展中国家，医疗保障的资金都是有限的。因此，鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。近年来不少发达国家都开始建立仿制药鼓励政策，例如日本提出仿制药市场的份额要达到。我国由于历史原因，仿制药生产厂家数量多，仿制药批文数近万条，大部分批文处在低水平重复仿制状态，市场竞争激烈。在医院采购招标中，生产厂家数超过家的产品常常陷入恶性竞争最低价中标价格战。国内厂家经常通过专利来获得仿制药质量层次的提升，年以前的标期化学组合物制剂工艺甚至包装专利都可以作为加分项。近些年，招标采购规则针对专

2016/8/8 9:18:19



中国埃博拉疫苗I期临床试验效果好

中国埃博拉疫苗期临床试验安全有效月日，世界顶级医学杂志《柳叶刀》，全文发表我国基因型埃博拉疫苗期临床试验研究成果。疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后，我国立即启动重大传染病联防联控工作机制，总后勤部会同国家食品药品监督管理总局，运用特别审评程序，确保世界第一个基因型疫苗进入临床。疫苗临床试验由江苏省疾控中心研究员朱凤才主持，在泰州中国医药城完成了对名志愿者的剂量递增随机双盲安慰剂对照期临床试验，结果表明，疫苗安全性好，主要不良反应

2015/3/27 9:33:37



立业心脑清软胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。心脑清软胶囊，中成药名。由精制红花油冰片维生素维生素组成。本品为软胶囊，内容物为黄色或棕黄色油状物与黄白色固体的混合物。立业心脑清软胶囊服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。立业心脑清软胶囊注意事项个别患者饭前服药可出现恶心口干等症。请以产品实际附带说明书为准。立业心脑清软胶囊外包装暂无立业心脑清软胶囊生产厂家山西立业制药有限公司成立于年月日，注册地位于山西省太原市晋源区化工路号，法定代表人为岳旺。经营范围包括药品的生产与销售。（依法须经批

2023/11/1 14:24:48



关于印发《体外诊断试剂抽验工作方案》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，切实加强相关产品监管，保障产品质量安全，根据《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》（食药监办械监号）要求，我司组织制定了《体外诊断试剂抽验工作方案》。现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附件

2015/4/8 13:02:01



14批临床数据自查核查情况：仿制药占主流

回顾此前新康界发布的批临床数据自查核查情况一览第一梯队有齐鲁天晴石药华海。截至年月日，从自查核查整体受理号数情况来看，排名前五的企业中，齐鲁制药正大天晴石药集团三家都是第二批到第十四批自查的受理号数多于第一批自查。第二批到第十四批自查的受理号数大于个的企业有齐鲁制药正大天晴石药集团浙江华海恒瑞医药江苏豪森东阳光药业和重庆药友。与此相对，深圳致君山东罗欣和苏州东瑞在第一批自查之后再无受理号进入自查。扬子江药业也只有个受理号进入自查。回顾表自查受理号数和排名前列企业数据来源咸达药海遨游数据库如表所示

2018/7/19 10:07:21



辩证认识政策对于医药发展的影响

如果说一个行业在发展的过程中被打上了深深的政策烙印那基本上其就会被认为是一个政策市，而关于政策市到底是好是坏不在于字面的理论解释而是根据更深层次的实际情况来考虑分析。比如我国的药物行业如果从价格的角度来认定的话其的确是一个政策痕迹较为明显的行业，最终的药品零售价始终受着严格的政策调控，但是我们发现即便是政策调控力度如此之严不少医药商家依然能从中赚得巨额的利润，甚至直到现在药物流通行业还是被认为是一个暴利行业，这就充分的反映出药物行业在定价方面或者说是价格形成方面具备足够的自主权，不然其何来那么多

2013/6/16 11:59:05