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关联审批刷新药企原辅料选择模式

“原料药药用包材药用辅料的上市申请需与制剂上市申请或已上市制剂的补充申请实施关联审评审批。原辅料将不再单独受理其上市申请。”目前正在公开征求意见的《药品注册管理办法修订稿》以下称《征求意见稿》新增“关联审批”这一酝酿许久而又影响深远的条款。广州医药集团股份有限公司白云山化学制药厂总经理刘学斌对记者说“我认为，制药板块上下游的格局都将重塑。药企会把上游资源抱得更紧，并成为产品质量的第一责任人。从这个角度讲，上游原料药供应商短期内会有阵痛。因为过去自己注册申报，达到国家标准即可，但在仿制药一致性评价

2016/8/1 9:15:59



明年医药四大领域孕育投资机会

年，对多数中国医药企业而言仍有过冬的感觉，增速下降利润下降营销乏力。尽管如此，坚冰破裂的声音隐隐能听到，药品定价和医疗服务两大领域的资源配置回归市场加速。目前医药板块相对大盘的估值溢价率比年初大幅降低，但绝对估值仍处于最近两年的高位。在此背景下，年医药板块内部将严重分化，新格局新技术新模式和新服务四个新变化中酝酿投资机会。行业回归市场加速年，医药行业是行政干预减少回归市场的一年。药品的定价政策招标政策使用政策和医保支付政策构成了行业的四大外力。多年以来，中国医药行业的管物价管招标管准入，让政府之

2014/12/23 9:01:45



新兴医药市场将会成为未来市场增长主力

据小编了解，有业内人士估计，在经历了多年的经济萧条后，伴随着经济的复苏医药市场也将会重新焕发生机。曾有权威机构发布预告称，二零一二年的全球医药市场的增长率为百分之三到百分之四，属于低增长点，不过将会逐渐上升至二零一六年的百分之五至百分之七。在《全球药物使用二零一六展望》预测报告中，全世界在药品市场的消费支出将会从二零一一年的九千六百五十亿美元上升到二零一六年的一点二万亿美元，达到百分之三到百分之六的年复合增长率。随着新兴市场的进一步扩大，以及发达国家市场的复苏，预计二零一六年的全球药物的年支出将

2012/8/23 8:06:31



2015年中美药物审批最新报告（第三季）

时间不知不觉到了年下半年，本季最大事件莫过于月习主席访美，期间中美双方就多领域的合作和交流展开了磋商，其中特别提到了医疗等优先发展领域的合作符合两国共同利益。其实包括中美等国际间的公共卫生安全领域的合作早已成熟，涵盖抗击疟疾非典埃博拉艾滋病等等多方面。不仅医疗，药物的研发等领域也离不开国家间的合作，包括共同开发新药国际多中心临床试验等等。说一千道一万都是为了人类健康这一共同目标，而对企业而言，如何源源不断获得治疗疾病的产品是最为迫切之事。年月，公布了条审批信息。其中七月份条审批信息，包括（新药申

2015/10/20 15:57:38



人类遗传病相关基因的识别

据小编了解，特定的基因缺陷造成了遗传疾病的发生，携带缺陷基因的患者在生命的某个阶段会发生疾病。遗传病的发生有一定的规律，这与男女性别和显隐性有关，如血友病在男性中的发病概率要远远大于女性。有些遗传病在生命活动的早期就表现出症状，而有些在中晚期才能表现出来，前者如囊性纤维化，后者如阿尔茨海默症。像癌症这样的具有遗传成分的疾病，整个疾病综合征只有受到某种代谢或者环境的刺激才能显示出来，这类疾病通过生活方式的调节有一定的缓解。遗传病从人类的诞生就伴随着人类进化，但是由于传染病在近几十年来被遏制住，遗传

2012/5/13 12:50:47



生物制药如日中天 原料药触底回升

国信证券一份医药行业分析报告显示，月，化学制剂子行业收入较快增长；医疗器械子行业收入增长，利润增长达，是各个子行业中利润增长最快的子行业；生物制药子行业收入增长，速度放缓明显；化学原料药在年三季度后，各个产品周期均开始进入下降通道，月收入微增，但利润总额下降，拖累整个医药工业增速，截止月部分品种已经开始出现触底回升苗头；中药是年表现相对较差的一个子行业，年月增速明显恢复，收入和利润同比分别增长和生物制剂子行业受益“甲流”据记者了解，从年开始，生物制剂子行业的毛利率就在之间波动，而税前利润率维持在

2009/7/30 13:34:14