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药物洗脱外周球囊扩张导管获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，批准北京先瑞达医疗科技有限公司生产的“药物洗脱外周球囊扩张导管”上市。该产品为整体交换型球囊扩张导管，球囊表面载有紫杉醇药物涂层，用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术（）。在球囊导管扩张过程中，药物涂层中的紫杉醇释放至靶病变血管壁中，抑制新生内膜过度增生。临床试验结果表明其有效性优于未涂层球囊扩张导管。该产品是我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管，为临床医生及患者提供了新的治疗选择。食品药品监督管理部门将加强产品

2016/5/30 16:37:01



欧盟成员国传统植物药品注册情况进展

欧盟是全球经济最发达的地区之一，同时也是传统药物使用历史最悠久的地区之一，也是我国传统中药出口主要目的地区。年月日，欧洲议会及理事会发布《传统植物药品注册指令》，对《人用药品指令》中的传统植物药品注册规定做出了修订，要求所有传统植物药品必须在年月日之前通过注册程序获得上市许可，否则不得以药品名义进行销售。近日，欧盟药物评审局发布其成员国传统植物药品注册汇总信息，共有个传统植物药品获得成员国上市许可，其中，单方制剂为个，占总数的，复方制剂为个，占总数的。笔者曾对年月日之前欧盟各成员国传统植物药品注

2015/7/17 9:55:43



葛兰素史克虚高药价将贿赂成本转嫁给患者

记者昨天从长沙市公安局获悉，葛兰素史克中国投资有限公司以下简称涉嫌对非国家工作人员行贿单位行贿对单位行贿等案目前已经侦查终结，依法移送检察机关审查起诉。目前，检察机关正在对此案进行审查。据悉，该公司的巨额贿赂成本通过虚高的药价，转嫁给中国的病患人员和国家财政承担。设置为完成畸形考核建“贿赂链”据警方调查，年月，犯罪嫌疑人马克锐就任处方药处方药事业部总经理后，为了完成总部下达的高额销售增长指标，在公司副总裁兼人力资源部总监张国维等人支持下，强调“没有费用，就没有销量”的销售手段，将贿赂成本预先摊入

2014/5/15 11:21:26



如何解决脱发烦恼？

脱发虽然是一种十分常见的病症，但它会影响到一个人的形象，不少人视之为噩梦。我们平常总是说“聪明绝顶”，其实脱发并非是聪明所导致的，它受多方面因素的影响，比如遗传伤疤内分泌神经等。通常遗传和伤疤造成的脱发是永久性的，不可以恢复。内分泌造成的脱发，可以分为脂溢性脱发和雄性激素脱发神经紧张导致的脱发称为神经性脱发。怀孕或停服避孕药，都可使人暂时脱发和改变发质。有些药物，特别是治癌药物，也可使头发脱落。带状疱疹霉菌癣牛皮癣等疾病，如果侵袭头皮，也会产生脱发。当出现脱发现象时，要想有效地遏制，就要先到医院

2011/11/22 15:48:06



鼻炎“罪魁祸首”是滴鼻液？

“我们每年接诊余例因滥用滴鼻液治疗鼻塞而致药物性鼻炎的患者，其中的患者下鼻甲已呈息肉样病变，须进行手术切除。”日前，湖南省人民医院耳鼻喉科肖旭平主任说，鼻炎导致鼻塞，一般情况下，很多人通常会自行到药店购买滴鼻药液治疗，这就造成了滥用滴鼻药液的现象。岁的许琳是衡山县人，年因鼻炎而出现鼻塞和头痛。“年来我一直使用滴鼻净，每次用药后鼻塞得到缓解，一旦停用，鼻塞便又出现。今年初开始，滴鼻净却无法缓解鼻塞，且鼻塞越来越严重。”许琳苦恼地说，她是近日住进湖南省人民医院耳鼻喉科治疗的。经检查，许琳患了药物性鼻

2008/10/14 17:40:44



对河南省济源市济世药业有限公司飞行检查通报

编号宋体企业名称宋体河南省济源市济世药业有限公司宋体企业法定代表人宋体张海宋体药品生产许可证编号宋体豫宋体社会信用代码宋体（组织机构代码）宋体企业负责人宋体张海宋体质量负责人宋体黄敬旺宋体生产负责人宋体郭建功宋体质量受权人宋体黄敬旺宋体生产地址宋体河南省济源市火车站北宋体检查日期宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日宋体检查单位宋体国家食品药品监督管理总局核查中心宋体河南省济源市食品药品监督管理局宋体事宋体由宋体投诉举报宋体检查发现问题宋体根据检查方案的要求，检查组针对该公司冬凌草片冬凌草糖浆冬凌草胶囊

2017/9/30 16:21:01