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山西六项举措力促药品医疗器械科研攻关

近日，记者从省科技厅获悉，为推动全省医药产业高质量发展，我省通过科研项目创新平台布局人才团队科研资金科技创新奖补强化创新主体等项举措，力促药品医疗器械科研攻关，取得显著成效。“十四五”以来，我省鼓励企业高校科研院所开展产学研协同攻关，充分发挥企业作为创新主体和出题人的作用，采用“揭榜挂帅”择优竞争等方式布局科技重大专项和重点研发计划项目项，投入政府引导资金万元，撬动社会资金投入近亿元，着力解决关键核心技术问题和“卡脖子”技术难题。布局省重点实验室技术创新中心中试基地新型研发机构和临床医学研究中心

2025/6/19 8:43:20



新版GMP认证大限临近 中药企业或面临生死考

按照相关规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在年月日前达到新版要求，未达到要求的企业，在上述规定期限后不得继续生产药品。这意味着，国内的中药和中药饮片企业在今年年底前如果通不过“飞行检查”，将面临工厂停产的窘境。随着新版（药品生产质量管理规范）认证时间节点将至，中药企业也迎来有史以来规模最大频率最高的“飞行检查”。公开资料显示，新版认证由国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药总局”）自年起实施，有两个关键的时间节点，即生产血液制品疫苗注射剂等无菌药品的企业，应在年月日前达到

2015/11/11 10:22:30



四大冲击将解构中国公立医院

“公立医院未来会面临重大的挑战，在四大驱动因素下，将面临解构与重构。”在中欧卫生管理与政策中心举办的一场“卫生政策（上海）圆桌会议”上，面对在坐的数十位国内公立医院院长，上海第一妇婴保健院原院长段涛对公立医院改革和发展的趋势如是判断。第一大因素医生自由执业关于时下热热闹闹的医生多点执业，段涛表示，“医生多点执业是伪命题，解决不了实质性问题。什么时候医生能够真正自由执业，这时候才可能推动整个公立医院的解构和重构。”医生自由执业会很快到来吗据《看医界》了解，目前不仅涌现了张强医生集团冬雷脑科医生集团

2018/5/4 9:37:02



药企业绩“闪崩” 多家药企巨亏超10亿后“翻盘”

随着上市医药企业陆续披露年业绩预告，目前已有家预计首亏，原因多为商誉减值资产减值销售费用等。其中，誉衡药业亚太药业圣济堂吉药控股等家药企亏损预计超亿元。资料显示，誉衡药业有超过万户股东，其中有不少是知名机构。预计年净利润首亏的股医药企业统计截至月日收盘家药企首亏或超亿在已披露业绩预告的医药企业中，有家首亏。其中，誉衡药业亚太药业圣济堂吉药控股等家预计净利润亏损或超亿。誉衡药业预计年净利润亏损亿亿元，同比下滑。受国家重点监控药品目录地方医保等医药政策的影响，誉衡药业以前年度收购的全资子公司上海华拓

2020/2/27 9:07:52



新一轮医保谈判开门在即 这些新品种或迎大机遇

“国内一针万元，澳大利亚澳元（约合元），日本免费。”近日，一款治疗脊髓性肌萎缩症（）的罕见病药品诺西那生钠因为在国内外的患者实际支付价相差悬殊，而引发舆论争议。不明就里的“吃瓜群众”纷纷指责外资制药企业的“歧视性定价”，但殊不知造成上述巨大反差的核心实际上是医保报销。因为该药在澳大利亚已经被纳入药品福利计划，因此实际政府采购单支价格高达万澳元的药品，患者仅需付澳元。日本也类似，基本是全额报销。但在国内，为何患者自付价格如此之高原因很简单年国家医保谈判的条件之一，为谈判品种必须是年月日前获得批准的

2020/9/2 9:37:01



新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27