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总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第13号）

依据国家食品药品监督管理总局《自行注销医疗器械注册证程序》的规定，根据企业申请，现注销下列个产品的医疗器械注册证书一注册人名称为博奥生物集团有限公司的个产品甲胎蛋白（）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号；前列腺特异性抗原（）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号；癌胚抗原（）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号；糖类抗原（）测定试剂盒（磁微粒化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号；糖类抗原（）测定试剂盒（磁微粒化

2017/2/8 16:52:01



截至3月末，医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家

为贯彻落实党的二十届三中全会精神，不断健全与“”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，年国家医保局进一步自我革命，强化作风建设，积极回应定点医药机构需求，积极稳妥推进医保与定点医药机构即时结算，为医药机构发展赋能。各级医保部门建立健全工作联络机制定期调度机制宣传示范机制和培训提升机制，积极推进即时结算改革工作，加强沟通，及时交流，互学互鉴，推进即时结算改革进入“快车道”，为医药行业注入“源头活水”。河北辽宁黑龙江浙江安徽山东河南湖北广东广西贵州陕西青海新疆等个省份和兵团相继出台省级即时结算

2025/4/16 8:48:26



山东省济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心多措并举狠抓产品安全性监测工作

年以来，山东省济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心采取三项措施抓好药械化安全性监测工作，稳步提升报告数量和质量，确保消费者药品医疗器械和化妆品使用安全。一是完善制度，抓管理。把监测工作作为保障公众用药用械安全有效的一项大事来抓，制定和完善了《济南市药品不良反应医疗器械不良事件报告质量评估制度》《突发群发严重病例报告死亡病例报告值班制度》《药品不良反应监测评价员制度》等一系列制度，对四项监测工作进行规范，细化操作流程和工作标准，不断优化监测工作运行机制，确保顺利完成全市监测任务目标。二是明

2015/10/19 15:18:01



明年7月1日执行！事关医疗器械从业、采购、销售…

经营医疗器械的小伙伴们要注意了，这部对大家来说最重要的基本法规发布修订版了，明年月日起施行，版废止。今日，国家药监局发布了《国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（年第号）》，为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自年月日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（年第号）同时废止。新版的《医疗器械经营质量管理规范》共有章条

2023/12/8 10:01:48



慧眼识药 远离假药之祸

正当你为亲人四处奔波求医问药时，却被告知你的亲人服用的药是“假药”。你一定会怒不可遏痛骂不已，却又无可奈何。假药之祸是一个世界性问题。解决这个问题除了依靠立法执法机关外，学会识别假药是“自我保护的第一步”。常用鉴别方法首先是“看”。观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见间距均匀，印刷套色精致无错误无精糙，药品批号压制清楚，药片胶囊颗粒大小一致表面光洁等。另外，观察药粉颜色，可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸”的使用说明上标明含有“人参田七杜仲等

2008/8/22 20:36:12



安徽分级分类管理完善短缺药供应

近年来，关于“救命药”的紧缺问题引起业界高度关注。今年两会期间，一些代表也非常关心短缺药品的供应问题并提交了相关提案议案。年月，国家部门发布了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。此后，各省陆续出台实施意见。月日，安徽发布了《年安徽省关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。作为医改先锋省份，安徽针对短缺药品供应问题，从生产采购配送使用等环节十分详尽提出了应对方案，将对其它省份的做法提供借鉴意义。安徽主要措施完善短缺药品监测（年底）加强短缺药品平台建设。建立健全省级短缺药品信息平台

2018/4/3 9:53:59