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三大“神药”说明书被修改，百亿市场震动！

月日，官网站上公布三则通告，让总体超过百亿的庞然大市场，簌簌震颤。在月日晚间，通告对个产品的说明书进行修订。分别是脑蛋白水解物注射剂麦角碱类衍生物制剂和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂。增加警示语，删掉适应症在修订后的说明书中，要求“脑蛋白水解物注射剂”增加本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书中规定的用法用量缓慢滴注，建议用药起始分钟内滴注速度不超过滴分钟的警示语。要求“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂”增加国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性

2016/11/14 9:17:48



如何保障儿童用药安全？

自上世纪年代开始全面实行计划生育政策以来，孩子就成了大多数中国家庭最集“万千关注宠爱于一身”的家庭成员，而孩子的健康成长，几乎是一个家庭的幸福指数的全部衡量依据。而就在年，一直被广大家长认为是最专业最放心的国内明星儿童药“优卡丹”被曝出会损伤儿童的肝肾功能，这一消息一经传出，就在消费者中引起轩然大波。而就在事件发生后不久，国家药监总局经研究调查后下发通知，明确指出一岁以内儿童不得服用含有盐酸金刚烷胺的非处方类药品。而除了优卡丹之外，好娃娃小葵花等国内知名的儿童药品牌都被列在一岁以内儿童的禁用药品

2014/4/8 12:59:23



防暑健脾，中医教你用好三味药

2021/6/29 9:07:37



容易产生毒素和抗药性的葡萄球菌

据小编了解，葡萄球菌是一种广泛分布的革兰氏阳性细菌，最早是被用来描述成造成发炎和化脓的一类细菌。这一类细菌喜欢定植在动物的皮肤腺体粘膜等部位，一旦机体受到损伤或者免疫力下降就趁虚而上。其主要有六个亚群表皮葡萄球菌亚群腐生葡萄球菌亚群模仿葡萄球菌亚群中间葡萄球菌亚群猪葡萄球菌亚群和松鼠葡萄球菌亚群。这亚群中有部分是致病菌，如金黄色葡萄球菌猪葡萄球菌等。在微生物领域和医疗领域，一种抗甲基西林的金黄色葡萄球菌的菌株引起了广泛的关注，因为它是一种耐抗生素抗生素的超级细菌，也是临床上重要病原菌，容易造成医

2012/5/2 22:09:43



北京市怀柔区食品药品监督管理局开展联合检查 确保山区百姓食品药品安全

日前，北京市怀柔区食品药品监督管理局结合辖区食品药品监管工作实际，集中琉璃庙镇汤河口镇宝山镇长哨营乡和喇叭沟门乡五个食品药品监管所的执法力量，对怀柔山区食品药品经营主体开展联合专项检查。一是强化对食品流通主体经营情况检查。结合“六查六看”，重点对超市食杂店索证索票和进货台账制度执行情况进行检查，确保不出现过期食品下架食品等不合格食品。二是强化对餐饮经营单位食品安全检查。重点对餐饮单位主体资格从业人员健康状况以及进货验收索证索票制度执行情况等内容进行检查，确保餐饮经营主体管理规范。三是强化对药械经

2013/11/22 12:00:01



国家药监局关于柴银颗粒转换为非处方药的公告（2020年第134号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴银颗粒由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订

2020/12/18 9:16:58