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风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心下称总局核查中心在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》下称号文附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明确，月日起，

2015/8/13 9:47:34



惊！两粒感冒药导致肾衰

部分退热药的肾毒性较大，是导致肾脏疾病的“罪魁祸首”之一，有关医生告诉记者，最近几年他们医院已接触了百余名这样的患者，这些人都是在感冒后不及时就医，随便服用日夜百服咛新康泰克和泰诺等复方感冒药后发病的。据《北京青年报》报道，工作繁忙的程序员小满这两天发现自己感冒了，他在街头药店买了一盒感冒药，谁知道才吃了两粒就发现自己没了小便。经医院诊断后发现，这是滥用药物导致的急性肾衰竭。医生告诉记者，有医院每月都会遇到名吃感冒药吃出肾衰的病人。部分退热药的肾毒性较大，是导致肾脏疾病的“罪魁祸首”之一，有关医

2009/7/7 15:36:40



药品追溯体系再出规范文件 大批药商面临淘汰

月日，国家药监局公布了《药品追溯系统基本技术要求》《疫苗追溯基本数据集》和《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等项信息化标准。现予以发布，自发布之日起实施。所谓药品信息化追溯体系，是一整套生态系统，以“一物一码，物码同追”为方向，目的是实现覆盖生产流通全过程全品种的追溯，实现全链条监管。按照国家药监局的规划，药品追溯系统应覆盖生产流通和使用等多个环节，用信息化手段保障药品生产经营质量的安全，防止假药劣药进入合法渠道，并且能够实现药品风险控制，保证要求可溯源。此前，国家药监局在今年月公布了《药品信息化

2019/8/30 9:26:08



“零差率”已成定局 将影响医药招商行为

生意社月日讯对年药品价格政策和新医改价格管控趋势进行梳理，我们可以发现表面上，因为国家管得更严，药企和代理商可以腾挪的空间少了，好像双方都不易作，但实际上，严管之后，最不好受的是代理商，药品生产企业却可以借势规范市场，大大利好。月日国务院审议并原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》，尽管目前还没有公布，但“零差率”已成定局，尚有悬念的是药品定价机制。据报道，“会议强调，医药卫生体制改革涉及面广，情况复杂，政策性强，一些重大改革要先行试点，稳步推进，在实践中积累经验。”广东是改革的前沿阵地，经

2009/2/5 17:23:14



柚子减肥有神功

柚子的药疗功能柚子是秋天盛产的南方水果。不仅是美食佳品，而且是天然的保健食物。柚子富含多种维生素，特别是它所含的维生素是苹果梨等水果的倍。丰富的膳食纤维及特殊果酸氨基酸更是能够调节人体的新陈代谢，还有降血压血糖祛痰润肺消食醒酒降火利尿的作用，且对便秘糖尿病等有一定的辅助疗效，还能预防动脉硬化癌症等疾病。柚子品种繁多，有西柚金丝柚蜜柚沙田柚等品种，如用来减肥，选择时请记住以“皮厚汁多”为原则。柚子的减肥机理比起其他水果来，柚子属于柑橘类，维生素含量丰富，而且纤维含量多，易产生饱腹感，而热量却很低，

2010/9/16 13:56:00



惊!小儿感冒药有致命危险

抗感冒药遭受信任危机记者调查了解到，所有关于感冒药的新闻全都援引自英国《星期日电讯报》月日的报道。该报道称英国政府下属的药物安全管理机构日前发现，有种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅不管用，而且还可能带来各种副作用甚至是致命危险，已有至少名两岁以下儿童因过量服用死亡，而且有超过个出现有害反应的严重病例。该报道指出，要警惕大多数感冒咳嗽药都含有的种成分。在一些国内媒体的落地采访中表示，我国药剂师指出，基本上我国出售的治疗感冒咳嗽类的西药里面都含有这些成分。一时间“感冒药还能不能吃”成了街头巷尾

2009/6/23 17:19:42