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进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/26 14:35:50



上海医药“打包”出售三项资产 不接受联合受让

日前，上海医药以万元在上海联合产权交易所转让一“资产包”，包括上海通用药业股份有限公司股权申银万国证券股份有限公司股权和上海医药贸易有限公司股权，挂牌价格分别为万元万元和万元。上海医药要求受让方需同时受让该三项股权，且不接受联合受让。此外，在公司年第二次临时股东大会现场与网络投票表决中，上海医药欲发行股的相关议案获得以上的高票通过。上海医药董事长吕明方在现场解答股东提问时表示，此次股发行正在按预定的节奏一步步落实之中，一切运作理想的话，争取在明年年中落地开花。从资产转让披露信息来看，除申银万国股

2010/10/26 14:44:30



医药工业十三五规划将于近期公布 或设产业基金

在月日举行的“年（第届）全国医药工业信息年会”上，证券时报记者得知医药工业“十三五”发展规划已经编制完成，现在正在走报批程度，将于近期公布。值得注意的是，医药工业“十三五”发展规划不同与以前的名称，这次被统称为《医药工业发展规划指南》，并且首次由工业和信息化部会同发展改革委科技部商务部卫生计生委和食品药品监管总局多部门共同编制。从规划指南的目标上来，“十三五”期间医药工业行业规模年平均增速高于。工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东透露“指南有四个特点第一强调医药服务民生；第二强调创新绿色开放协

2016/7/25 9:33:01



国内第9款 誉衡药业LAG3单抗获批临床

月日，官网显示，誉衡药业的重组全人抗单克隆抗体注射液注射液获批临床，用于治疗晚期恶性肿瘤。是一种免疫检查点，与同为抑制性靶点。单抗可通过结合激发人体的免疫系统，起到抑制肿瘤的作用。临床前研究数据显示，抑制能够让细胞重新获得细胞毒性，从而增强对肿瘤的杀伤效果。是目前二代靶点中，临床数据较多成药性相对确定的靶点，针对该靶点的抗体药物有较大的可能成为一款重要的抗肿瘤抗肿瘤药物。年月，誉衡药业与药明生物达成合作，共同开发抗全人创新抗体药。这是继单抗后，誉衡与药明生物再度联手，共同开发的新的免疫检查点抗体

2022/4/22 14:08:33



药企营销战略计策

策略是资源与环境结合的产物，当环境变化的时候，企业一定要分析环境变化可能带来的影响，分析发展趋势和竞争格局，再和企业的资源结合制定对策。否则，单纯谈论策略使用策略，这样的策略表面看可能很“专业”，结果可能是可怕的。近年来，药企的营销战略和战术经历了两次大转型第一次转型缘于国家对带金销售等商业贿赂行为的打击，从年前的以高端市场带金销售为主，调整为以低端市场为主要目标，采用“高价格人海战术”进行推广第二次转型缘于近年来新医改和基本药物制度的实施，企业被迫调整资源配置，希望将主要目标市场由低端向高端转

2011/8/24 10:11:58



总局召开完善食品药品违法行为处罚制度专家研讨会

年月日，总局副局长焦红同志主持召开专家会，就进一步贯彻中央关于食品药品安全“四个最严”要求，落实对生产经营违法行为“处罚到人”推动掺假造假行为直接入刑等指示精神，进行专题研讨交流。来自全国人大法工委最高人民法院最高人民检察院国务院法制办北京市第四中级人民法院中国政法大学中国人民大学北京师范大学北京中兆律师事务所北京卓海律师事务所等单位的行政法以及刑法领域专家学者律师参加研讨会。与会专家学者围绕全面贯彻落实“处罚到人”与推动掺假造假行为直接入刑进行了专题研讨，就完善食品药品违法行为处罚制度，进一步

2017/1/19 15:05:01