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罗氏Valcyte可长期用于肾移植术后治疗

据中国医药报讯月日，罗氏集团旗下的公司宣布，美国食品药品管理局批准其生产的盐酸缬更昔洛韦用于有巨细胞病毒疾病风险的肾脏移植患者的长期治疗。临床试验结果显示，能够将肾移植后一年内感染率从接受治疗天降低到接受治疗天。因此，批准该药物可较长时间使用。巨细胞病毒是在器官移植手术个月内引发疾病的首要原因，约有到的成人会感染该病毒，甚至可能潜伏终身。当自身免疫系统虚弱时，该病毒会相对活跃并引起疾病，感染会引起肺部肾脏神经系统肝脏以及胃肠道等并发症。尽管对感染进行控制，但在预防治疗天之后仍有约的患者发生感染，

2010/8/20 16:09:25



医药降价规则的迷惑和看病贵真实内因

继多个省份广泛的放弃投标后，医药行业的寒风从未停息过，全国最低价这样的情况，早已是众人皆知之事。近期，重庆相关部门针对药价的问题，专门制定了一项策略，打破了原有的药品招标和采购规则，可以说是前所未有的例子。这样的事情一出，让企业产生了很大的疑惑感，如此大胆的制定新规则，就连全国省标的价格都不放在眼里，必须要追到药价的源头才肯死心，这医药企业以后如何在市场上立脚。难道连偶尔的报价失误，或是遭遇其它意外情况都不可以吗目前，国家药品价格谈判方面的工作，正在紧急的进行，主要还是朝着打破“以药养医”方向去

2015/4/11 22:26:53



制药公司真的陷入生产力危机吗？

许多行业分析师认为，当前制药产业已陷入“生产力危机”，因为该领域的研发投入迅速增长，但美国食品药品管理局新批准的分子药物数量却呈下滑趋势。这种趋势早始于世纪年代，只不过最近几年才得到了业界的普遍关注。年至年间，新批准的分子药物的数量下滑了，而研发费用却增长了。基于趋势，资助制药企业研发的资本市场所获得的投资回报率开始下滑。但同时，该期间内整体资本市场的估值却呈快速增长之势，意味着投资者的投资回报率提高。下面这两张图展示了这两种截然相反的趋势。第一张显示的是，随着制药研发投入的增长，新批准的分子药

2015/4/8 9:44:22



浙江省温州市全面实施食品生产加工小作坊“负面清单、登记备案”管理模式

年以来，浙江省温州市市场监管局创新监管方式，通过实施负面清单，将所有食品生产加工小作坊纳入监管和改造提升，全面提高温州食品质量安全水平。该局先后制定并下发《关于进一步加强食品生产加工小作坊监管工作的指导意见》《食品生产加工小作坊界定相关依据》《温州市食品生产加工小作坊备案管理制度》等，全面推进食品生产加工小作坊监管改革，并根据“程序上自创，文书上自编，时效上长效，办件上提速，监管上创新”的工作要求，全面推行“负面清单登记备案”管理制度。通过制订温州市“负面清单”，明确小作坊不能涉及的类食品生产加

2015/9/14 13:44:01



优先审评审批将落地 10种情形可申请

药品注册分类改革又将有重大动作。月日，签发的《关于药品注册审评审批若干政策的公告（年第号）》中提出，自年月日起，申请人可向药品审评中心提出加快审评的申请。日，又在官网挂出《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》（以下简称（《征求意见稿》），初步确定了优先审评审批的范围优先审评审批的程序及工作要求。符合以下情形的，实行优先审评审批（一）新药未在中国境内外上市销售且具有明显临床价值的创新药。预防和治疗艾滋病恶性肿瘤重大传染病罕见病等疾病及尚无有效治疗手段疾病的新药注册申请。体

2015/11/16 9:07:22



去除药价高的毒瘤“带金销售”，国家要动真格了

在渠道为王带金销售当道时哪家企业还有精力和动力去控制成本搞研发从长远看，引导产业转型与患者减负同样重要月日，在一家互联网医药企业的药品仓库内，工作人员正在处理互联网销售药品订单带量采购仿制药“黄金时代”的终结者什么商品能在虚高几十倍定价后仍能持续畅销除了疫情期间的口罩，就是国家组织集中采购之前的药品了。今年月，第二批“国家组织药品集中采购”简称“带量采购”开标时，降血糖药物阿卡波糖竞价环节，德国药企拜耳报出“骨折价”每盒元，不到原价的。这款由拜耳原创研发的药物，自年进入中国以来，已连续多年占据国

2020/5/26 9:15:59