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44个拟优先审评的药品注册申请公示名单

月日，官网发布了第批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。

2017/12/20 9:41:25



吉利德向FDA提交HIV复方新药F/TAF新药申请

吉利德近日宣布，已向提交了种剂量实验性固定剂量组合恩曲他滨替诺福韦，，的新药申请，寻求批准联合其他抗逆转录病毒药物，用于岁及以上儿童及成人感染者的治疗。具有高疗效及改善的安全性，该药将为新一代治疗方案提供一个改善的背景配方，将进一步优化患者的临床治疗。吉利德已计划在年第二季度向欧盟提交的监管申请。的推荐剂量为若与药效增强剂配合使用的蛋白酶抑制剂联合用药，则推荐剂量为。替诺福韦艾拉酚胺富马酸，是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，在临床试验中，该药已被证明在低于吉利德已上市药物替诺福韦酯，十分之一剂量时

2015/4/9 10:30:32



风向标：未过评僵尸文号逐渐被清出，行业深度洗牌进行时！

近日，全国政协经济委员会副主任中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉表示，要明确未通过一致性评价药品文号的退出政策，研究按药品文号收取年度监管费，迫使多年不生产的僵尸文号退出市场，减轻监管压力。他提出要发展高质量仿制药。解决药品可及的根本性措施是发展仿制药。要继续鼓励企业开展仿制药一致性评价，落实有关奖励政策，抑制恶性竞争，保证中标药品质量和供应。他还提出推进医药健康产业高质量发展，需要更多原创性科学发现，需要有源源不断的资金投入创新药的研发；需要鼓励创新必须充分尊重企业的知识产权。药品批文深度

2022/11/11 9:44:29



以韩国药厂为榜样，启动国际化战略

据小编了解，现在对国内的医药企业一喊国际化，他们就表示自己没实力，不敢也不想。说实话，综合看来国内的大部分医药企业都缺乏足够的经济实力，同时也没有国际化的经验，缺乏这方面的人才。这种只敢“窝里斗”的心态，无疑是将自己的发展“自宫”。在这一点上，我们要多向韩国的环球医药网医药企业学习，他们实力也并不是很强，甚至远远不如我们。最近，韩国的某制药公司的新的降糖药，在韩国上市，并积极进入国际市场。由于进入欧美等市场的风险太大，他们选择了上市成本比较小的中东国家和拉美国家，然后以此向亚太国家以及非洲拓展。

2012/5/18 9:56:30



抗血栓药：2016规模近200亿 几大品种增速亮眼！

近期公布的新版《国家医保目录》新增药物侧重于临床价值高的新药重大疾病治疗用药儿童用药急病抢救用药职业病特殊用药等，尤其在血液造血抗栓抗凝心脑血管疾病药物糖尿病治疗药物抗肿瘤抗肿瘤药以及重性精神药物等方面与时俱进。据米内网系统数据，年月国内重点城市公立医院抗栓抗凝抗血小板凝聚治疗市场创下新高，预测年利伐沙班替格瑞洛比伐卢定达比加群和阿哌沙班等五个药物销售收入同比增长。总体市场新增个抗凝药年版《国家医保目录》中抗血栓形成药主要由维生素维生素拮抗剂肝素类血小板凝聚抑制剂酶类直接凝血酶抑制剂直接因子抑制

2017/3/28 9:18:31



蓝铃公司已召回全部未售出的冰淇淋产品 食品药品监管总局提醒消费者不要食用已购产品

年月日，美国疾病控制预防中心宣布，美国至少人因食用美国蓝铃（）公司冰淇淋产品后，感染李斯特杆菌而患病就医，已致人死亡。获悉相关消息后，食品药品监管总局立即部署，要求相关省份迅速调查核实，采取控制措施。美国蓝铃公司在中国市场的销售总部为布鲁拜尔企业管理（大连）有限公司，其所有产品均为美国原装进口。月日和月日，布鲁拜尔企业管理（大连）有限公司先后两次发出召回通知，要求全国各区域经销商及自营商立即停售召回其所有进口的蓝铃产品。目前，布鲁拜尔企业管理（大连）有限公司已召回并销毁了全部未售出的蓝铃冰淇淋产

2015/5/4 18:08:01