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药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第8号）（2017年第26号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/3/6 16:43:01



2014年全球最大收购案 重磅药会去哪儿

米内网专稿研究员早春月全球第三大仿制药商阿特维斯宣布，计划耗资约亿美元以“现金加股票”方式收购森林实验室，以扩大品牌药产品组合，并增强其在美国的市场。这是进入年以来，制药企业最大的一桩计划收购案，消息一出引起市场强烈反应，当日阿特维斯股价收盘上涨近至美元，而森林实验室更是上涨近至美元。随着各制药公司畅销专利药面临到期的危机，产品线的短缺和充足的现金流标志着今年的收购案会是个高频率事件。为增加收入，制药公司不仅通过裁员重组及出售部分部门来节约成本，而且还会战略性地参与收购。对于收购的目标产品的定位

2014/4/22 9:14:01



治疗小儿腹泻的非处方药物

小儿腹泻是岁以下婴幼儿常见的消化道疾病，四季皆有发生，本病属中医的“泄泻”范畴，因小儿脏腑娇嫩，形气未充，脾胃虚弱，无论内伤乳食感受外邪或脾肾虚寒等，试试中成药辨治小儿腹泻的非处方。小儿腹泻，是以大便次数增多便下稀薄或如水样为特征，是岁以下婴幼儿常见的消化道疾病，四季皆有发生，以夏秋两季发病较多。本病属中医的“泄泻”范畴，因小儿脏腑娇嫩，形气未充，脾胃虚弱，无论内伤乳食感受外邪或脾肾虚寒等，均易引起腹泻。本病最易耗伤气液，重症者可引起伤阴伤阳或阴阳俱伤之危重证候；迁延日久不愈，常导致小儿营养不良

2011/3/20 13:01:06



《湖北省医疗机构药品储存管理规定》出台

为加强医疗机构药品监督管理，改善药品使用环节储存条件，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，日前，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗机构药品储存管理规定》，自年月日起施行。《规定》重点从制度与人员场所与条件设施与设备储存与养护等四个方面作出明确规定。在制度与人员方面，分别对二级以上医疗机构和基层医疗机构的药学人员资质条件提出具体要求，明确了医疗机构药品保管及养护人员的职责；在场所与条件方面，要求在药（库）房选址设计布局建造改造和维护等方面应当符合药品储存的要求。同时，将静脉用药

2015/10/12 16:26:01



辐照成为药物安全中的一个不可忽视的问题

辐照是一种保鲜灭菌技术，多应用于食品药品等行业。这种方式在国内的中药材中成药原料药和部分药品制剂中广泛应用，尤其是一些药品不耐高温和易挥发的特性令辐照备受重视。但是，辐照的无规章的使用，造成药品的重复和大剂量辐照的情况层出不穷。与此相矛盾的是，卫生部给出指导并不是所有的环球医药网药品都适合使用辐照的方式灭菌。据小编了解，钴辐照技术应用广泛，多用于农产品如大蒜土豆香辛料，也用于医疗器械体内植入物中草药保健品等灭菌。中药企业的广泛使用钴，已经成为一个行业潜规则。辐照技术在中药中的应用多为杀灭大黄地黄

2012/4/12 8:30:10



美国药企污染药品涉嫌致64人死亡 14人被逮捕

美国检察官办公室新闻发言人日表示，马萨诸塞州一家联合制药企业名员工当日早间被逮捕，因该制药企业生产的药物涉嫌导致年美国多州脑膜炎疫情爆发并致人死亡。美国媒体称，这也是美国最严重的一起因药品污染被控的刑事案件。这家名为新英格兰合成药物中心的制药企业由格里高里科尼利亚罗和巴里加顿于年创办，位于美国马萨诸塞州东部弗雷明汉镇。美国检察官办公室发言人克里斯蒂娜斯特林说，日早间，该制药企业包括两名创办人在内的人被逮捕。据美国媒体报道，该药厂生产的被污染的类固醇药物涉嫌导致年的脑膜炎疫情大爆发。在使用了该药企

2014/12/18 9:14:15