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6月获欧盟CHMP支持的十个新药

年月日生物谷近期，欧盟推荐了种新的疗法，含针对罕见病的两种酶置换疗法，抗癌抗癌药物以及非专利药物。（）适应症磷酸酯酶缺乏症制药公司研发的治疗磷酸酯酶缺乏症的药物。是这个领域首例疗法，授予了其孤儿药地位。此次获得支持也是“特殊审批”，因为该药的安全性和有效性数据并不充分，当然这是因为这个疾病案例本来就稀缺，后续数据可在日后呈上。适应症溶酶体酸性脂肪酶缺陷症溶酶体酸性脂肪酶缺陷是一个可威胁生命的罕见病，可导致人体多个器官衰竭，该领域也尚无第二个药物诞生。是公司的产品，上个月刚被收购。适应症复发难治性

2015/6/30 15:15:35



2017年突围成功的重磅首仿药

近年来，国家出台了一系列政策，包括鼓励药品创新优先审评药品上市许可持有人制度仿制药一致性评价等，对于规范药品生产流通秩序引导我国医药行业健康发展具有重大意义。首仿产品一直是国内众多制药企业研发布局的重点，随着国家新药评审审批改革，特别是优先审评制度正式落地，首仿产品获批速度日渐加快。年已批上市的首仿产品主要有恒瑞的注射用醋酸卡泊芬净广生堂富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊双鹭的来那度胺胶囊豪森的注射用硼替佐米科伦的注射用帕瑞昔布钠湘北威尔曼制药的莫达非尼胶囊胶囊齐鲁制药拉坦噻吗滴眼液滴眼液上海联合赛尔的

2018/1/18 9:05:12



2016年各省招标陆续结束，药企大面积弃标或重演

进入年月，各省市药品招标工作将陆续结束，随着以降价为核心内容的“议价谈判”规则在全国的推广，业界预计，去年频频出现的各地药企大面积弃标或将重演。年，浙江湖南等地在药品招标过程中曾出现药企大范围弃标，如浙江外资药企整体平均弃标率达到，最高的为；拜耳公司在湖南的药品招标中，个品规中仅九个成交，最大降幅为，弃标率达到。两会期间，国家卫计委主任李斌透露“谈判试点选了个品种，包括涉及到癌症治疗等，价格是比较贵的专利药进口药，通过谈判，价格大体上能降到以上。”对此，国药控股股份有限公司高级顾问干荣富表示，“

2016/3/21 9:06:06



国家食品药品监督管理总局关于注销无极县五爱香食品厂等105家企业食品生产许可证的公告（第2号）

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于注销无极县五爱香食品厂等家企业食品生产许可证的公告根据《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国食品安全法》，鉴于企业申请注销或者生产许可证有效期满未申请延续以及生产许可证被依法吊销，决定对无极县五爱香食品厂等家企业的个食品生产许可证予以注销（名单见附件）。从即日起，被注销的食品生产许可证证书及其编号停止使用。特此公告。附件注销食品生产许可证的企业名单国家食品药品监督管理总局年月日公告号附件

2014/1/7 12:00:01



安徽19条措施促生物医药发展，提出2500亿元营收目标

（人民日报健康客户端记者刘玫妍）安徽生物医药产业迎来利好政策。月日，安徽省人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》，意见提出条举措，加快生物医药发展，目标是到年营业收入达到亿元。意见明确了五个发展重点做强化学药，重点发展心血管消化道等疾病领域创新药和高端仿制药；做精医疗器械，重点发展高端影像设备超导放射治疗系统等高端医疗设备；做优中药，做大做强“十大皖药”品牌；抢抓生物药发展机遇，加快高致病性流感狂犬病等疫苗产业化等；前瞻布局合成生物产业。中医药是安徽的优势产业，此次实施意

2024/12/26 9:00:22



首批“北京市食品安全示范区”授牌

年月日，在北京市食品药品安全委员会年第一次全体会议上，东城西城海淀顺义个区被正式命名为“北京市食品安全示范区”。北京市通过创建食品安全示范区，食品安全总体持续保持较高水平。年，北京市共监测抽检食品样本大类万个，总体合格率达到，其中列入国民经济和社会发展指标的大米小麦粉食用植物油猪肉蔬菜豆制品等重点食品的抽检合格率达到；抽验药品医疗器械化妆品样本万个，合格率分别达到；基本药物和社区零差率药品抽验合格率连续年。未发生大的食品药品安全事故。国家统计局北京调查总队年调查显示，首都居民对本市食品药品安全满

2018/1/19 11:19:01