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食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01



详解十三五：实行食品、药品全产业链可追溯管理

据中国之声《央广新闻》报道，今天为大家介绍的是“实行食品药品全产业链可追溯管理”，无论是食品还是药品，安全性都是老百姓最为关心的问题。近年来，我国加快推进食品药品追溯体系建设，推动物联网云计算等现代信息技术应用，提升企业质量管理能力，促进监管方式创新，保障消费安全取得了初步成效。在药品可追溯管理方面，截止到年底，全国个省自治区直辖市，食品药品监管部门，均已入网。已入网生产企业家，批发企业家，基本实现全覆盖，涉及药品批准文号个。“十三五”期间将以推进药品全品种，全过程追溯与监管为主要内容，健全完善

2016/8/1 16:38:04



各地探索药品零差率后医院收入补偿机制

目前，取消药品加成药品零差率销售在激烈讨论，其中，最关键的是零差率后，医院收入减少的部分补偿机制的建设问题。南京某大型医院院长表示，大医院药品收入目前大概占医院整体收入的比例在左右，在实行了零差率后，医院的总收入将会减少左右，一般医院的毛利率总体水平保持在，毛利部分是医院能够进行自主分配的部分，而减少了的收入，就意味着医院毛利率会直接下降，将会对医院的日常运行产生较大影响。在国内，医药分开试点最受关注的是深圳，全市取消药品加成零差率销售，采取分级提高门诊和住院诊查费的价格标准，在原来基础上平均每

2013/1/4 18:26:01



湖北省统一食品药品许可证式样

日前，湖北省食品药品监督管理局在全省部署实施证书管理系统（行政审批证书管理系统）。系统实施后，全省食品药品各类行政审批许可证的式样将统一。年，湖北省食品药品监督管理局建成证书管理系统并投入使用，实现了省本级对药品生产经营认证认证医疗器械注册生产经营医疗机构制剂保健品生产化妆品生产互联网药品信息服务等余种许可证核发变更注销的一体化管理。年，该局在黄冈等地完成证书管理系统的本地化改造和试点工作，现已具备向全省市县推广应用的条件。全省实施后，将有效解决各地证书字段不统一证书模版不一致企业和证书数据无法

2015/7/22 12:00:01



福建省药品经营企业GSP认证公示公告（2015第32号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日。监督电话通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体厦门市德安药房有限公司宋体零售连锁宋体中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品（以上需冷藏冷冻药品除外）宋体厦门市思明区湖滨东路号室宋体年月日宋体

2015/11/6 15:51:01



两票制保证金，三大漏洞正在毁掉你！

“两票制”相对于过往的“多票制”，重点打击药品从药厂到医药公司间的层层转销和过票行为。“两票制”的推行提升了药企的话语权，同时面对强势的下游医院和上游厂家，各大商业配送公司用尽浑身解数，积极抢占市场份额。医药代理现状国内以上的药企，几乎全部无自己的销售队伍，自建销售队伍的企业不足，个人区域代理是目前比较普遍的情况。由于这些个人代理商掌握着各自区域内的医院终端，因此，虽然各地两票制已开始执行，但实力较强的个人代理商在整个医药供应链上仍然占有一席之地。为应对两票制，代理商们纷纷成立咨询公司或者策划公

2017/12/14 9:40:44