相关资讯

年度15大临床试验失败案例公布！放弃还是死磕？

新药研发一直是一个长周期高风险的过程，每年全球各大药企都会出现多个颇受关注而在关键阶段戛然而止的临床试验，伴随而来的往往是股价的暴跌甚至是人员公司架构的巨大变动。但更值得关注的，是企业在面临阶段性失利后的态度。是及时止损，还是死磕到底近日，盘点了年大临床试验试验失败案例。对于新药投资来说，这类临床试验的失败不仅消耗了大量投入资源和商机，严重的甚至将影响该研发技术平台或整个药企的未来。基于患者的角度，在筛选时聚焦于在未有相关疗法获批的适应症领域错失成为标志性疗法，或是能够获得突破性临床进展的管线的

2019/12/20 9:15:48



周俊军：修订基本医药目录需征求村医意见

今年月日是周俊军第二次出席全国人民代表大会。这位新当选的全国人大代表来自江西省瑞昌市公安局肇陈派出所是一名教导员。虽是新代表周俊军却带来了份建议。其中“关于对基本药物明码标价数字化管理的建议”取材于他在大会闭会期间对农村医疗状况的深入调研。倾听几十位村医反映乡村卫生所药品短缺去年全国两会结束后不久村里的老年人隔三差五地找到周俊军向他反映家门口的村卫生所缺医少药看不了病的情况。反映问题的人多了周俊军开始进行调研。他先后召集几十位村医座谈有些村医反映一些药品生产厂商为了竞标不切实际压低价格有时销售价

2014/3/7 8:47:54



化学仿制药注射剂注册申请 五种情况需现场检查

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。五种情况需现场检查注射剂的处方工艺内包

2018/5/15 10:36:55



电商网络平台为医药行业提供了便捷且优质的服务

在电商网络平台未发展起来的年代，一个医药企业要推出新产品并且吸引代理商时，医药企业可能会利用各地定期举行的医药展会进行一次公开展示从而引来很多代理商，但是随后就会沉寂甚至消失状态，如果企业要想再度招来新的代理商时就要等到下次公开医药展会或者是自己投入巨大资金去筹备专长展会。但是如果利用电商网络版招商平台就可以随时随地高效地实现医药招商及相关宣传工作，而对于医药代理商一样有同样的需求，他们也倾向使用相对展会来说更高效的电商网络平台与医药企业取得合作关系，而不愿意花费大量的人力及物理在展会上。由于电

2014/5/30 0:11:09



刘革新：加快修订《药品管理法》

全国政协委员科伦药业董事长刘革新表示，随着市场经济的发展和国家药品监管体制改革的深入，《药品管理法》这一药品领域的基本法律在药品研发审评审批和生产等环节逐渐暴露出诸多问题，虽经年的重大修订，但仍然存在一些问题，严重制约了我国医药事业持续健康发展，应加快修订《药品管理法》。刘革新指出，现行《药品管理法》主要存在以下三个方面的问题，一是现行“一报两批”制度降低了仿制药研发效率，造成了研发和审评资源的浪费二是现行生产许可和上市许可合并的管理模式，与医药企业集团化发展的现实脱节，并造成重复建设三是现行部

2015/3/4 9:23:16



医保局：一批“神药”将彻底从医保市场消失！

未来年，医保改革将立足基金承受能力，适应群众基本医疗需求临床技术进步，调整优化医保目录，将临床价值高经济性评价优良的药品诊疗项目医用耗材纳入医保支付范围。各地区不得自行制定目录或调整医保用药限定支付范围，逐步实现全国医保用药范围基本统一。建立医保药品诊疗项目医用耗材评价规则和指标体系，健全退出机制。年月日，中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见印发。近日，国家医保局局长胡静林在《求是》杂志发文《奋力解除全体人民的疾病医疗后顾之忧》，对落实中央近日印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》进行

2020/3/23 9:17:26