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多品种销售下滑又遇黑框警告 喹诺酮类抗菌药30亿市场何去何从？

月日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》，决定对此类药品说明书增加黑框警告，同时对药品适应症不良反应和注意事项等相关内容进行修订，要求各生产厂商于月日前报省级食品药品监管部门备案后实施。此前，美国于去年月发布了《药物安全通报》，对口服和注射用的氟喹诺酮类抗菌药物发出警告。这是继去年月发布“限制氟喹诺酮类抗菌抗菌药物治疗非复杂感染”通报的又一次升级警告，进一步说明此类药物导致严重不良事件并非空穴来风，必须高度重视。人类历史是一部发展史，市场总是向前发展，因咽

2017/8/15 9:20:56



最新两批参比制剂发布 数据揭底：大批BE试验未启动

月日，官网发布第三第四批仿制药参比制剂目录，共涉及个品种个品规。目前企业开展仿制药一致性评价的进度如何下文通过备案参比制剂企业数超过个的产品年生物等效性试验开展情况来进行分析。分析药物临床试验登记与信息公示平台显示的数据可知，年临床试验登记号为个，是三年来的新高。咸达数据发现，年前四个月（截至年月日，下同），临床试验登记号数达到个，基本与往年持平。然而，从年共批准个受理号，年批准个受理号临床来看，批量获批临床的这些受理号，之后上临床的依然不多。图年至今临床试验登记号（数据来源咸达数据）生物等效性

2017/5/2 9:30:59



医药工商企业的最新三控营销模式

三控营销模式是医药工商企业控制营销模式的进一步发展和升机，三控模式是工业精细化差异化竞争的结果，也是医药工商企业尤其是一些医药公司和代理商寻求转型，改变定位精耕细作市场必然的选择。三控营销模式是大部分做普药和的商业公司转型的方向之一，也是工业抓住这些事业公司，实现自己差异化的最后机会。一什么是三控营销模式三控模式是笔者对目前活跃医药工业医药代理商和医药商业营销模式转型的概括总结，三控营销模式是指商业公司的“控制渠道终端数量控制销量（助销）控制品种与服务（差异化营销）”三位一体的营销创新模式。下面

2014/5/29 16:50:46



医药行业十大实质性变化

医药医疗保健年的政策可谓层出不穷，很多企业甚至都不知道一些国家部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。医药医疗保健三个行业的政策为什幺一起提，因为这三个行业的政策是相互影响的，已经很难说清哪些政策是指针对一个行业而不去影响其他行业，比如医疗机构现在推行的三明政策，本应该是医疗机构医改政策，但这又涉及到药品的销售问题；比如《新广告法》出台就把很多诸如哈药仁和等以广告为经营手段的医药医疗保健企业搞得失去了习以为常的

2015/12/21 11:19:38



问题肾康注射液引发不良反应 嘉惠药业停业整顿

陕西省食品药品监督管理局新闻发言人王永礼日接受记者采访时表示，西安嘉惠药业有限公司目前已全部召回造成问题的同批次肾康注射液，公司已进入全面停产整顿阶段。调查组目前仍未发现公司存在有意违规行为。王永礼说“调查组介入时，西安嘉惠药业已先期开始召回造成问题的同批次肾康注射液，在调查组作出停止生产肾康注射液的决定后，公司方面主动决定企业全面停产整顿，以便调查组及时发现问题。”日下午，记者在西安嘉惠药业有限公司位于西安市户县沣京工业园的生产基地看到，两层现代化生产车间已经封闭，只有门房及行政楼还有人值班。

2009/5/27 16:35:00



56批药被查处停售召回 全为中药材及其饮片

批药被查处，全为中药材及其饮片，中药材及其饮片质量仍是硬伤。月日，重庆黑龙江药监局发布了药品质量公告，其中，重庆查处批次不合格药品，全为中药材及其饮片；黑龙江查处批次药品，也全为中药材及其饮片。值得注意的是，重庆市被查处的批药品中，有批次药品性状出现问题，主要原因为虫蛀霉变，而且出现这些问题的药品检品来源都是药店，这也提醒所有药店在存储中药材及其饮片时需要注意。同时，黑龙江被查处的批药品中，有批次药品标示生产企业否认为该企业生产，这也意味着企业药品进购渠道有问题。对于以上不合格药品，黑龙江药监要

2019/11/26 9:01:22