相关资讯

天伟生物，药品上市申请被否！

近日，上海现代制药股份有限公司发布公告，控股子公司上海天伟生物制药有限公司申报的注射用高纯度尿促性素因处方和质量与参比制剂均存在较大差异，收到国家药监局核准签发的《药品上市申请不予批准通知书》，不予批准申报的注射用高纯度尿促性素上市申请。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称注射用高纯度尿促性素规格注册分类化学类上市许可持有人上海天伟生物制药有限公司审批结论经审查，你公司申报的注射用高纯度尿促性素上市申请不符合药品注册的有关要求，不予批准。二药物其他相情况注射用高纯度尿促性素，主要用于低促

2023/4/6 9:58:56



审查太严 第二波药店上市潮退了？

中国连锁药店第二波上市潮，还没起浪花，就退潮了。第二波上市潮“盛传”自年月日广东大参林在股敲钟上市开始，业界信心提振，关于“连锁药店第二波上市潮已经开启”的言论盛传开来。言论理由充分大参林上市成功了，紧跟着山东漱玉平民也披露了招股书，并得到证监会反馈（第一次反馈是月日），敲钟上市为期不远；云南健之佳也披露招股说明书，同样要登陆资本市场。而计划上市的第二梯队里，是众多区域龙头的身影。比如，贵州一树，甘肃众友等，更有业界人士爆料，西安怡康也拟启动上市计划。不过，种种迹象来看，第二波上市潮还没起潮，就

2017/12/15 9:46:49



整治输液泛滥是维护公共利益

“能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉注射”的用药原则，在安徽实践中体现为种常见病被限制输液。近日，安徽省卫计委发布《关于加强医疗机构静脉输液管理的通知》，明确包括普通感冒感冒病毒性咽喉炎小儿腹泻等种常见病多发病无需输液治疗，以降低不合理使用静脉输液比例。这份清单一发布，立即引起了全国广泛关注。业内人士认为，这一细化到病种的“最严限令”，是政府部门找准“要害”，对输液乱象的有效整治。身体不舒服挂瓶水，成为不少患者的习惯性“处方”。有数据显示，中国平均每年每人要“挂瓶水”，远远高于国际上瓶至瓶的水平

2014/8/27 9:20:24



医保改革既要做的广又要做的深

医疗服务的支出成本许久以来都是医改的攻关重点，如果简单的从改革路线上来看我国的医疗支出就是在走一个循环，从建国初期的医疗报销到改革开放后的自费医疗，然后再到目前的医疗保险机制建立，这虽然看似走老路但是内在性质却是完全不一样的，初期公立医院虽然报销但是消耗的却是政府财政资源，不仅效率低下而且成本过高，后期的市场化改革使得政府压力大减但是患者群体的压力骤然上升。而现在的医保统筹基金制度实际上是患者与国家社会共同分摊医疗成本，小病有患者自费和医保基金共同解决，而大病则正在试点大病商业医保的改革，这实际

2013/10/27 21:01:04



可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，能够有效防止脑脊液渗漏。脑脊液渗漏的治疗是一项复杂而棘手的难题，目前对硬脑膜损伤的修补主要有直接缝合修补法自体组织修补法人工合成材料修补法等。相较于常规修补法，该产品的创新之处在于将其喷涂到手术部位后，会迅速聚合形成具有空间立体网状结构的黏性水凝胶，对手术缝合后仍存在的硬脑膜脊液渗漏起到辅助封合作用。目前国内无同类产品上市，该产品

2018/1/31 9:46:01



蒙脱石散、卡托普利片等一批药品降价

刚刚，一批药品降价了。蒙脱石散卡托普利片注射用阿奇霉素阿奇霉素等药品降价。个过一致性评价药品降价月日，浙江省药械采购中心发布《关于下调蒙脱石散等产品联动（采购）价格的通知》（以下简称《通知》）。据《通知》，四川维奥制药有限公司等企业主动申请下调在浙江省中标的蒙脱石散等产品的在线交易价格。浙江省药械采购中心表示经研究，同意企业的降价申请，价格调整即日起执行。此次调整联动（采购）价格的药品共个，除礼来贸易有限公司的奥氮平口崩片外，其余个药品均为过一致性评价药品。同品种未中选药品降价其中，蒙脱石散苯磺

2019/4/3 10:42:25