相关资讯

北京市试点药品上市许可持有人制度

记者昨日从市食药监局获悉，本市将启动药品上市许可持有人制度试点工作，这意味着除了药生产企业之外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号，成为药品上市许可的持有人。药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度，去年月，国务院下发通知，在北京天津等十个省市开展药品上市许可持有人制度试点工作。其核心内容是，除了药品生产企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号，成为药品上市许可持有人。“药品上市许可持有人可以自己设立企业来生产药品，也可以委托其他药品企业生产

2016/1/15 11:26:31



中国仿制药引爆下一个国际商机

恒瑞环磷酰胺占据美国白血病基础药物市场的份额，豪森注射用奥沙利铂打开欧盟上市大门作为丝绸之路经济带海陆交汇点的连云港经济技术开发区正在迈开生命健康产业国际化步伐。也正是依托创新能力领先全国的医药产业集群，今年起，连云港开发区致力打造“中国健康港”。近日，在连云港年医药产业投资高峰论坛上，连云港市委常委连云港经济技术开发区党工委书记关永健向记者表示“一带一路战略构想为生命健康产业国际化提供了更多机会。开发区将抢抓政策机遇，着力打造创新能力强科技含量高集聚效应显著的医药集群，提升中国健康港的国际影响

2015/10/13 10:05:28



基本药物要办“身份证”

近日记者从食药监部门获悉，从明年月日起，所有的基本药物必须有“身份证”电子码。据介绍，从明年月日起，我国所有的基本药物将实行电子监管，凡生产基本药物品种的中标企业，应在年月日前加入药品电子监管网，在基本药物品种出厂前按规定加印贴药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，将一律不得参与基本药物招标采购。

2010/7/21 22:46:35



出借生产许可、生产劣药4药企被处罚116万！

年月日，安徽药监局发布了四则行政处罚通知，分别为安徽健怡堂中药饮片有限公司出借《药品生产许可证》被处罚万亳州市佰世信中药饮片有限公司出租药品生产许可证被处罚万安徽鸿坤药业有限公司生产销售劣药人参片被罚没万安徽孟氏中药饮片有限公司生产销售劣药苍术被罚没万安徽健怡堂中药饮片有限公司行政相对人名称安徽健怡堂中药饮片有限公司行政处罚决定书文号皖药监药处罚号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第款违法事实省局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函号），标示为安徽健怡堂中药饮片有限公司生产的炒

2023/10/31 10:22:02



临床试验引发争议：等死还是尝试新药？

环球医药信息网获悉，美国生物技术公司正在进行临床试验的，引发了医药界关于设计临床试验方案的争议。该新药是用于治疗致命的黑色素瘤，小型临床试验数据取得令人吃惊的效果。现在，它的关键临床研究方案由于包含一对照组而引发医学伦理的争辩。黑色素瘤目前没有特别好疗效的药物，普通化疗基本没有什么效果，而且还给病人带来很大痛苦。因此在某些业内人士看来，给予病人施以见效甚微的化疗，无异于给病人死刑。《纽约时报》最近刊登了一篇文章，其中记述的两个堂兄弟正在参加的临床试验，与致命的疾病抗争。但他们二人的遭遇截然不同，

2010/10/8 23:28:30



专家研究发现“情绪性过敏症”?

心理学家们研究发现人在激动时皮肤会潮红发热，在愤怒紧张时皮肤会苍白冰冷。人的情绪突然剧变，可导致皮肤过敏甚至影响到附在皮肤上的毛发。为什么会发生情绪过敏呢科学研究表明，人是一个高度精密的统一体，当由各种原因引起急躁激动焦虑和抑郁等情绪波动时，会引起内分泌和神经系统的功能紊乱，从而影响皮肤表面密布的微血管的收缩和舒张的平衡，皮毛营养不足，引起皮肤和毛发的病理表现。特别是情绪突然剧变时，可使神经末稍释放大量的乙酰胆碱，而乙酰胆碱则可直接作用于皮肤血管，引起血管扩张，促使组织胺释放，而引起过敏反应。这

2011/7/29 11:01:05