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一致性评价时间表会调整？标准会放宽？

近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

2018/12/19 11:43:40



合理饮食对肾好，你会吗？

肾是人体“净化器”，肾好，一切都好。然而，如今“肾不好”的情况较为普遍，据流行病学调查数据，我国慢性肾脏病的发病率达，据估算，我国约有亿慢性肾脏病患者，其中千分之一的患者会发展至终末期，目前全国范围内约有万尿毒症患者。想要对肾好，应该怎么做广东省人民医院肾内科的医护大咖给您最专业最权威的答案。医学指导国际著名肾病专家广东省人民医院院长余学清教授广东省人民医院肾内科主任梁馨苓教授广东省人民医院东八区主任郝文科教授广东省人民医院肾内科王文健教授刘双信教授广东省人民医院肾一区与智慧透析中心护士长尹燕文

2021/4/12 9:04:19



阿里健康将与鱼跃科技合作开发互联网健康服务

阿里巴巴集团，旗下保健子公司阿里健康信息技术有限公司，，简称阿里健康周一表示，与江苏鱼跃科技发展有限公司，简称鱼跃科技签署了一份框架协议，在开发互联网健康服务和医疗设备方面展开合作。阿里健康称，鱼跃科技是江苏鱼跃医疗设备有限公司，华润万东医疗装备股份有限公司，和苏州医云健康管理有限公司的控股股东。阿里健康表示，上述战略合作框架协议的有效期为三年，自年月日至年月日，双方同意后可以延期。阿里健康称，战略合作框架协议仅为初步的框架合作意向书，具体实施内容和进度存在不确定性。（生物谷）扫一扫！关注环球医

2015/4/20 10:02:14



20亿麻醉剂扬子江批了！与科伦、盈科抢标第四批国采

月日，官网消息称，扬子江的丙泊酚中长链脂肪乳注射液类仿制上市申请获批并视同过评。米内网数据显示，丙泊酚中长链脂肪乳注射液注射液是中国公立医疗机构终端接近亿的麻醉剂大品种，该产品已被纳入第四批国家集采。据悉，丙泊酚因具有起效快诱导平稳持续时间短苏醒迅速而完全无蓄积等优势，已成为临床最常用的静脉麻醉剂，但丙泊酚水溶性差，为提高溶解性，目前全球共上市种脂肪乳载药系统丙泊酚注射液（长链脂肪乳）和丙泊酚中长链脂肪乳注射液。丙泊酚中长链脂肪乳注射液以部分中链甘油三酯替代长链甘油三酯作为新型载体，进一步增加了

2021/1/19 9:31:12



药监局：硫酸氨基葡萄糖钾片转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有

2022/7/12 9:07:54



生产销售劣药、2药企被处罚47万！

近日，安徽江药监局发布了行政处罚通知，共计家药企因为生产劣药被处罚，具体为安徽林峰药业有限公司生产销售劣药醋北柴胡被处罚万安徽方氏制药有限公司生产销售劣药厚朴被处罚万。安徽林峰药业有限公司行政处罚决定书文号皖药监药处罚号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（年修订）第九十八条第一款第三款违法事实接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函号），标示为安徽林峰药业有限公司生产的醋北柴胡（批号）经赣州市食品药品检测所检验不符合规定，报告编号，不合格项目性状检查。处罚依据中华人民共和国药品

2024/5/4 12:34:29