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原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

原料药关联审评再次定调。近期，“两办条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。“两办条提到不再发放原料药文号，并实行关联审评，也指明了未来原料药将会实行制度进行原料药备案，监管工作重心调整到制剂企业，强调质量责任主体，有义务对原料供应商进行审计，把控质量风险。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心《医学与社会》编辑部主任陈昊表示。批文不再单独发放原料

2017/10/25 9:29:15



江西远东卡迪奇健儿清解液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江西远东卡迪奇健儿清解液说明书图片版（年版）江西远东卡迪奇健儿清解液说明书文字版可参考以上图片版。江西远东卡迪奇健儿清解液外包装江西远东卡迪奇健儿清解液生产厂家简介江西远东科技集团是以远东药业股份有限公司作为集团母公司，由远东房地产远东医药物流远东传媒等子公司组成。座落在鄱阳湖生态经济区的国家级开发区贵溪工业园区，总占地面积多亩，年产值个亿，集团总资产一亿零两百万十万元，是一家集科研生产销售物流为一体的现代化集团公司，拥有现代化的行政办公大楼质检大

2023/1/5 11:55:55



阿里健康伙白云山开发未来医院

月日消息，据财华社报道，阿里健康信息技术公布，该公司与广州白云山医药集团股份于月日签署了一份框架协定，以进行医药和医疗健康方面的战略合作。根据战略合作框架协议，在医药电商方面，利用该公司的平台及技术资源与白云山医药的丰富药品产品庞大的零售网络和成熟的药房托管系统，共同探索及开发药品“线上到线下”或“”营销模式。在大健康产品方面，将白云山医药的现有健康产品与该公司的平台进行对接，并基于该公司的大健康数据共同开发特定产品。此外，在医疗健康服务方面，结合该公司的技术和平台与白云山医药的医疗资源，共同开

2015/1/16 9:10:44



“零加成”后，医院猛砍药企5刀，刀刀要命！

药品零加成改革，确实引发了不少戏剧性的事件。推进医药分开破除以药补医是本轮医改的重要举措之一。据《医学界》获悉，截至目前，全国个省份均在公立医院开展了医药价格改革试点。然而，药品收入的减少对公立医院收入的影响甚大，多家大型医院相继被爆出因医改取消公立医院药品加成等原因陷入亏损。不少医院为了突破困境，也想了一些办法来应对。那么，应对“零加成”，医院都有哪些“高招”呢欠钱不给今年以来，不少大医院相继爆出在当地医改取消公立医院药品加成（的政策性加价）后，由于财政补偿和配套改革跟不上等原因陷入亏损，并向

2016/12/23 9:07:18



缬沙坦致癌物事件，这些药企发声明了！

月日，针对“缬沙坦事件”，华海药业发布了澄清公告。公告表示，在公司发现亚硝基二甲胺（）杂质时，各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准，同时公司是在符合法规标准的前提下合规生产。本着对公众健康负责的态度，公司主动召回相关产品。“缬沙坦事件”时间轴从月日“缬沙坦事件”开始发酵，到目前为止，华海药业已针对此事件发布七次公告。月日，欧洲药品管理局（）发布召回公告称，正在审查含有缬沙坦活性物质的药物。这次审查，是因为华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现杂质亚硝基二甲胺（

2018/7/25 13:55:31



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第9号）

广东金保利医药有限公司等家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级（自撤证之日起生效）宋体粤宋体宋体广东金保利医药有限公司宋体广东省汕尾市陆河县城朝阳路中段号四层五层

2015/5/13 12:00:01