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5月CFDA药品批准情况点评

根据公布的信息，年月批出个新国产批文和个新进口批文。所有新批文全是化学药品。按注册分类统计，个国产批文中有个批文是类，其它批文全部都是类。按剂型统计分析，只有个口服剂型获批，注射剂和原料药各有个批文。类新药是苹果酸奈诺沙星，胶囊胶囊剂和原料药同时获批，生产厂家是浙江医药股份有限公司新昌制药厂。该产品是年第一个获批的类新药，用于治疗社区获得性肺炎。浙江医药股份有限公司新昌制药厂从台湾太景公司获得了“奈诺沙星”在中国的专利权独占许可和相关新药技术。据相关资料介绍，奈诺沙星是全球首个新型无氟喹诺酮药物

2016/7/14 10:08:13



药企半年报预增占八成，疫苗板块看点足

据上证报记者统计，截至月日，沪深两市共有家医药类上市公司披露半年度业绩预告剔除一季报中对上半年业绩的预测。家公司中，近八成预计上半年可实现业绩增长。就细分板块来看，医疗器械类公司几乎全线实现正增长中药化药企业在保持增长主基调的同时，受具体产品价格变化等因素影响，业绩有所分化生物制品板块则传递积极信号，随着“疫苗事件”影响的消除，智飞生物康泰生物等公司均有业绩复苏迹象。疫苗板块走出阴影记者统计显示，在发布半年度业绩预告的家药企中，同比预增以上的公司有家，占比约三成。而相比去年同期，今年半年报预告的

2017/7/14 9:24:27



通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对炮台主动召回

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告公司已经获悉连接至的电源线可能没有按照规定组装，如果电源线没有正确组装并且同时发生了二次电气故障（例如电源线磨损或者电源线触碰到炮台的底盘），可能引发对患者或操作人员的电击。公司主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/11 10:45:01



别拿“竞争对手陷害”做挡箭牌

近来，食品化妆品安全事件接二连三地发生，如金浩茶油霸王洗发水章光每当质量安全问题被媒体曝光，企业的最先反应几乎如出一辙，都是胸脯拍得噼啪响，信誓旦旦地表白“这是竞争对手陷害所致”，言语间仿佛受了窦娥般的冤枉。这些企业认为，在第一时间先把所有问题都扔进“竞争对手陷害”这个筐里，就能帮助企业解脱质量不安全的干系，其后再暗渡陈仓，为企业危机公关抢夺时间。但是，当众多企业都在第一时间表白“竞争对手陷害”时，公众不得不怀疑，何来那么多竞争对手，捏造“莫须有”的罪名一旦企业不能确凿地指出哪家竞争对手陷害，谎

2010/9/9 14:48:23



上百家药企撤回药品注册申请 行业乱象亟待整顿

随着“健康中国”战略的推进，医疗健康行业将迎来又一轮蓬勃发展，同时也将吸引更多的传统行业资本的进入。尽管如此，就在年月日，国家食品药品监督管理总局的官网指出，自其月日发布《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）后，共收到家企业提出的撤回个药品注册申请。对此，业内人士表示，药企撤回其新药注册申请主要源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。监管加强引撤回潮中国社科院经济所研究员中医药国情调研组组长陈其广在接受《中国产经新闻》记者采访时表示，新药审批

2016/1/14 9:08:01



饮食健康：排毒功能最强的20种食物

地瓜地瓜所含的纤维质松软易消化，可促进肠胃蠕动，有助排便。最棒的吃法是烤地瓜，而且连皮一起烤一起吃掉，味道爽口甜美。绿豆绿豆具清热解毒除湿利尿消暑解渴的功效，多喝绿豆汤有利于排毒消肿，不过煮的时间不宜过长，以免有机酸维持生活素受到破坏而降低作用。燕麦燕麦能滑肠通便，促使粪便体积变大水分增加，配合纤维促进肠胃蠕动，发挥通便排毒的作用。将蒸熟的燕麦打成汁当作饮料来喝是不错的选择，搅打时也可加入其他食材，如苹果葡萄乾，营养又能促进排便！薏仁薏仁可促进体内血液循环水分代谢，发挥利尿消肿的效果，有助于改善

2009/8/27 16:57:39