相关资讯

《新药注册特殊审批管理规定》出台

为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理，国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》，今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入优先审评多渠道沟通交流动态补充资料”的总体原则，详细规定了新药注册特殊审批条件程序和要求，明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务，充分体现了鼓励创新和加强风险控制管理的特点，从而切实推进我国创新药的研究与开发。一哪些新药注册申请可以进入特殊审批的范畴特殊审批管理规定明确了四种情形属于特殊审批的范畴（一）未在国内上市销

2009/2/10 17:20:07



怎样选择补血制剂？

补血是我们经常提到的一个话题，尤其是女性由于特殊的生理原因经常导致贫血，所以更要注意养血补血。此外，献血者外伤者手术后恢复期的病患也都需要适当补血，所以补血药物也应运而生。经常被用作补血的原材料有乌鸡阿胶红枣当归党参枸杞等，用这些原来进行配比也可以制作出具有良好功效的补血配方。但因为个体有异，再加上很多人不懂药理知识，无法进行恰当的配比，再加上缺乏微量元素铁等往往补血效果不佳，专业的补血制剂则更为适用。补血产品中以阿胶补血口服液最为常见，阿胶是补血圣品，还能益气滋阴，对调理身体极有帮助。不要以为

2012/2/28 10:09:36



注意！鼻炎康片说明书新修定了

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对鼻炎鼻炎康片非处方药处方药说明书不良反应禁忌注意事项和药物相互作用项进行统一修订。现将有关事项公告如下一鼻炎康片的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对

2020/11/10 9:33:02



广西收回药品GMP证书公告（2016年第6号）

桂林安和药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关桂林安和药业有限公司荔浦县二七工业区颗粒剂片剂硬胶囊剂合剂（含中药前处理和提取）年月日广西壮族自治区食品药品监督管理局广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附件对桂林安和药业有限公司监督检查情况附件对桂林安和药业有限公司监督检查情况企业名称桂林安和药业有限

2016/6/28 0:00:00



齐鲁、复星等11家药企100个品种首家过评

米内网数据显示，截至月日，通过或视同通过一致性评价品种数个（个受理号），涉及家药企（以集团计），个品种过评企业数达家及以上，齐鲁华海复星扬子江家药企首家过评品种数达个及以上；个品种以首仿获批生产并视同通过一致性评价，在年中国公立医疗机构终端合计销售额超过亿元。齐鲁领跑，家药企首家过评品种数超个米内网数据显示，截至月日，通过或视同通过一致性评价品种数个（个受理号），其中有个品种过评企业数达家及以上，有个品种过评企业数达家，有个品种独家过评。表过评企业数达家及以上的品种（来源米内网中国药品审评数据库

2019/12/10 9:17:10



是药三分毒，冬季中药养生保健不可自开“药方”

新华网南昌月日专电（记者高皓亮）“冬令进补，来年打虎”，入冬以后，人们开始增加饮食营养，部分亚健康人群更是选择以中药材中药材为主的食疗进行调理。专家指出，是药三分毒，人们须在职业医师或药师指导下进行中药调理，切不可通过网络或书籍等方式“自学成才”自开“药方”。江西省中医药大学教授龚千峰告诉记者，中医药的一大特色就在于养生保健。但目前书店互联网上关于养生保健的书籍信息琳琅满目，各种说法五花八门，有的甚至自相矛盾。“中医讲究辨证论治，通过书籍或网络学到的药方并不一定适合自己的体质，贸然进补非但于事无

2013/11/11 9:59:47