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贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第9号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州汉方制药有限公司家符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日附表贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州汉方制药有限公司宋体贵阳国家高新区息烽医药工业园汉方路宋体号宋体硬胶囊剂（含头孢菌素类）颗粒剂（含头孢菌素类）原料药（羟喜树碱盐酸托泊替康）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体

2015/5/28 12:00:01



美国FDA一个月内批准的第二个抗菌素新药Sivextro预示抗生素新药研发的春天？

月日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素（，磷酸泰地唑胺）获得美国批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株甲氧西林敏感菌株）和各种链球菌属和粪肠球菌等革兰氏阳性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（）。这是继月日批准（，达巴万星）之后批准用于治疗感染的第二个抗菌抗菌素新药。抗菌素是临床上使用最频繁的基本药物之一。由于历史原因造成的抗生素不规范使用，造成细菌对现有抗生素严重的抗药性。多药耐药（）的细菌感染已经成为全球公共健康的主要威胁之一。正因为多药耐药，抗菌素的联合用药也日趋增多，药物药物相

2014/6/23 11:27:11



集采品种零采购被点名！不履约将联惩！

月日，西藏自治区医保局发布《关于国家集采药品报量及采购相关问题的通报》，奥氮平维格列汀普芦卡必利西酞普兰匹伐他汀盐酸达泊西汀阿哌沙班这个品种在一些医疗机构采购为零。据统计，共涉及家医疗机构，这些医疗机构被医保局点名通报，并被要求及时采取有力措施进行整改。虽然，西藏自治区地处偏远，约定采购量数量也不算多，但是也反映出一些不容忽视的问题。除西藏外，全国偶有地区也出现过不同程度集采执行不及预期的情况。随着国家集采深入推进，履行契约精神，保障供应不仅是药企的首要职责，医疗机构也要履行约定报量，集采机制方

2021/12/15 10:05:03



代理商运营如何变通？新的奶酪在哪里?

代理商在过去三十年里不断的在进步和进化，经历了很多的考验和测试。从年往后看，假设站在五年后看即将走过的这五年，我们会发现对整个中国代理商群体来说，对渠道商这个行业来讲，是面临一次“时代大考”不改变，必倒闭。过去三十年代理商的黄金时代这个黄金时代大致分成几个阶段。第一个阶段就是总代理和分销商。从总代理到二批商分销商的阶段，这个阶段实际上拿到总代理权，就相当于拿到了一个摇钱树。第二个阶段就是终端直营商。由于中国市场终端类型的细分，包括竞争品牌的加剧，总代理到分销商二批商的这种模式已经不再适合中国市场

2020/7/20 10:17:58



未完成新版GMP认证 500余家药企停产

近期乙肝乙肝疫苗事件的持续发酵，让原本不为普通公众关注的新版药品认证话题成为舆论热点。记者从国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）获悉，截至年月日，家无菌药品生产企业中的家已获得新修订药品（即年版）认证。按照国家“年月日前达到新版要求”的规定，意味着目前有家无菌药品生产企业处于停产状态，其中包括家处于认证公示期的企业。这里面就包括此前乙肝疫苗事件中涉事企业之一深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“深圳康泰”），其公示截止日为月日。深圳康泰副总苗向月日接受记者采访时表示，新版认证

2014/1/20 10:19:02



【出海新进展】两药品分别出海澳大利亚和美国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药的注射用达托霉素获得了澳大利亚药物管理局发放的上市许可浙江医药申报的注射用盐酸万古霉素（采用新处方新生产工艺的新药申请）获得了新药申请批准。普利制药获澳大利亚上市许可一药物基本情况药品名称注射用达托霉素适应症成人和儿童患者（至岁）的复杂性皮肤和皮肤组织感染；成人患者由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心内膜炎；成人及儿童患者（至岁）的金黄色葡萄球菌血流感染感染（菌血症）。剂型注射剂规格；上市许可持有人海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况达

2023/2/8 9:45:24