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中国第一个！华海药业帕罗西汀胶囊专利挑战成功且拿下首仿

近日，美国律师事务所发布公告称，华海药业美国子公司的帕罗西汀胶囊胶囊专利挑战成功。若后续原研公司不再上诉，帕罗西汀有望在个月内正式获得文号，成为国内第一个专利挑战成功的仿制药。老药新用的帕罗西汀胶囊帕罗西汀胶囊（商品名为）由美国公司开发，于年月日获批准上市，用于治疗中到重度更年期妇女血管舒缩症状（，俗称热潮红），是目前唯一一个经批准上市的治疗更年期妇女的非激素用药。该药属于（）（）产品，其活性成分甲磺酸帕罗西汀（商品名）和盐酸帕罗西汀（商品名）之前均已上市，临床常用于治疗重度抑郁障碍强迫性神经失

2017/7/5 10:58:09



山东省药品批发企业GSP认证公告（第25号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围（同认证范围）企业所在地地址发证时间证书编号宋体山东天保医药有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）宋体济南宋体济南市天桥区东宇大街号宋体宋体宋体山东云山药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素（冷藏

2015/6/29 12:00:01



两票制后，药企转型的两个方向

随着行业监管新政的不断推进，药品生产企业销售模式是否需要转型以及如何转型，是当前药企必须认真思考慎重决断的当务之急。转型的两个方向现普遍存在的“底价招商代理销售模式”逐渐淡出市场是必然的。对于每个生产企业来说，根据企业话语权的强弱不同，这一天的到来只是时间的早晚而已。笔者和业界大多数同仁的认识一样，底价招商代理销售模式有两条转型出路一是学习外资企业，在各省建立专业办事处和招聘医药代表管理公司药品推广工作，即“直营办事处销售模式”；二是将现有代理商转变为企业的“准医药代表”，根据产品在各省招标的中

2016/6/20 16:06:32



国家药品不良反应监测年度报告发布

本报讯（记者徐建华）近日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应事件报告表》万份，我国每百万人口平均报告数为份，全国的县级地区报告了药品不良反应事件。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会或多或少或轻或重存在不良反应。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要措施之一，其目的是及时发现和控制药品安全风险。

2025/4/16 8:46:44



医保价降至931元的肺癌新药，5家企业抢国产第二家，专利至2025年

月日，国家药品监督管理局官网显示，昆山龙灯瑞迪制药按仿制类提交的达可替尼片上市申请获承办受理。目前国内仅有原研和一家仿制药获批。达可替尼（）是辉瑞研发的一款第二代不可逆表皮生长因子（）酪氨酸激酶抑制剂（）。作为一种泛抑制剂，达可替尼入脑效果较好。其靶点不仅有，而且还有和，也可能因为可以抑制多个家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。年月，批准达可替尼一线治疗号外显子缺失突变或号外显子置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）。年月，达可替尼片获中国药监局（）批准上市，商品名为多泽润。年年底，达可替尼片

2023/11/17 10:09:54



执业药师挂证要被查！驱逐出药事队伍10年

近日，东莞市药监局对某药店涉嫌销售进行通报，而店主非企业负责人或质量负责人，相关负责人疑执业药师挂证，根据《药品管理法》规定被罚十年内不得从事药事工作。看来，业内常见的执业药师挂证，随着新版的实施，挂证的风险也逐渐凸显。执业药师挂证的风险来临！每年，很多医疗机构的护理影像检验等人员都报名参加执业药师考试，主要是为了在药店挂证获得额外收入。许多药店“聘”用一张执业药师注册证，也只是应付认证和检查。按照国家食药总局的要求，今年底前仍未通过新版药品认证的药店，明年月日起将不能继续经营药品。届时，出售处

2015/8/6 9:12:47