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药监局：继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作

国家药监局网站消息，月日至日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就年药品注册管理重点工作进行了部署完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（年版）编制工作；深化药品审评审批制度改革，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在保障药品可及性的基础上，分类推进；加强药物研制环节监管，完善药品注册现场检查管理，强化审

2019/1/22 11:49:00



中医：孕妇风寒感冒试试麻油煎蛋

不少孕妈妈有些小病小痛都会挨着，不肯吃药，担心孕期用药会影响胎儿。在孕期感冒感冒是最“麻烦”的事，吃药担心会影响胎儿，不吃药怕加重病情，同样会影响胎儿。寒冬到来，成为感冒的多发时期，大多数人都会采用药物治疗达到消除病患的痛苦。但很多感冒上都注明孕妇禁用或慎用的字样，看到这类字的时候又让孕妇扼杀了喝药的想法，这无疑是给孕妇造成了加大的困扰。据了解，中医有许多小偏方可以治疗孕妇感冒，如麻油煎蛋，既安全又健康，不幸患上风寒感冒的孕妇不妨试试。中医讲究，药食同源，对孕妇来说，药补不如食补用纯芝麻香油煎鸡

2012/12/26 15:06:13



张恒春柏子养心丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。张恒春柏子养心丸说明书文字版药品名称通用名称柏子养心丸商品名称张恒春英文名称汉语拼音成份柏子仁党参灸黄芪川芎当归茯苓远志制酸枣仁五味子蒸朱砂等味。性状本品为棕色的水蜜丸；味先甜而后苦，微麻。功能主治补气，养血，安神。用于心气虚寒，心悸不宁，失眠多梦，健忘。用法用量口服。水蜜丸一次克，一日次。不良反应在服用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止使用，必要时到医院就诊。目前尚未检索到不良反应。禁忌尚不明确。注意事项过敏体质者慎用

2023/4/26 11:25:24



总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告（2018年第33号）

根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对通滞苏润江制剂说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有通滞苏润江制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照通滞苏润江制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书

2018/3/20 17:25:01



前FDA审评员揭秘“FDA如何审评药品”

美国食品药品监督管理局（）是世界公认的医疗审核知名机构，但年代末也曾饱受效率低下的恶评。如何提高药品审批效率如何雇用审评员如何使用审评经费就这些运行机制问题，南方周末记者采访了思路迪医药科技公司龚兆龙。他曾于年在美国药品审批中心内分泌内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥减肥和降血脂药等新药审评。南方周末审评员机制是怎样的龚兆龙年共有余名雇员，其中药品审批中心人。雇员大部分为公务员身份，也有少数短缺岗位有合同制雇员，审评员待遇基本相当于美国大学副教授教授，属于美国高收入阶层。审评员向

2014/11/14 13:45:37



国家卫健委公布第二批鼓励仿制药品目录

据国家卫健委消息，国家卫健委日前联合科技部工业和信息化部国家医保局国家药监局国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第二批鼓励仿制药品目录》。要求各相关部门按照有关规定，在临床试验关键共性技术研究优先审评审批等方面予以支持。

2021/3/17 9:06:32