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基本消除药品注册申请积压 我国药品审评审批制度改革显成效

新华社北京月日电（记者胡喆）日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由年高峰时的件降至件。化学药和疫苗临床试验申请中药各类注册申请已实现按时限审评。毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压新药上市慢制药行业低水平重复创新能力不足等突出问题，年月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，改革进展顺利我国一批新药优先获准上市。建立优先审评制度，一批“全球新”药物获准进入

2017/6/22 18:16:01



《生物产业发展规划》重点涉及生物制药方面

据小编了解，近日国务院出台《生物产业发展规划》，重点涉及到生物医药企业。在此次发布的《生物产业发展规划》中明确表示在今后数十年的时间里，国家将大力提倡发展生物产业，在政策上资金支持方面将为生物产业提供最大的保障有业内人士分析，我国在未来的发展过程中将逐步优先发展生物产业，最终使得生物产业成为国家经济发展的主流。同时，《规划》指出，在未来的年来，生物产业的发展规模需要不断的壮大，年均增速要达到以上。在产品质量方面，我国的生物产业在当前的发展过程中仍旧存在不足，在今后的发展过程中要着重把握生物产业的

2013/1/19 9:29:12



嘉应制药联手暨南大学研制抗肿瘤纳米药物

嘉应制药今日公告，公司月日与暨南大学签订了技术合作合同，共同参与“抗肿瘤抗肿瘤纳米药物”开发项目的研发。双方已就研发提升临床实验研究知识产权产品生产及销售权限等方面达成协议。公司向暨南大学支付研究开发经费总额为万元。嘉应制药称，暨南大学在生物技术药物研制领域具有长期的研究及相关工作基础，建立了技术过硬的科研团队，并配备有一流的专业研究硬件条件，在生物药物研究领域取得过多项成果。“抗肿瘤纳米药物”是暨南大学自主研发的具有重要临床价值的创新药物。其优势在于通过纳米化技术，有效改善抗肿瘤药物的溶解性增

2014/4/11 9:20:45



美国修订曲马多说明书 警告其不合理使用风险

环球医药信息网近日了解到，美国食品药品管理局（）与公司共同发布信息，提醒医疗专业人员注意曲马多的处方信息已经修改。曲马多是一个具有中枢作用的合成阿片类镇痛药，用于治疗中到重度慢性疼痛。此次修订在处方的警告部分强调那些有成瘾倾向服用镇静催眠药或抗抑郁药的患者使用该药品可能导致的自杀风险，同时警告了药品的过量风险。曲马多相关性死亡发生在有情感障碍史有自杀观念或自杀企图以及滥用安定药酒精和其他中枢神经系统药物的患者中。当曲马多与酒精其他阿片类或可能导致中枢抑制的药物合用时，可能会产生叠加作用。曲马多用

2010/8/26 12:45:43



国务院半月两推健康险 医疗保险望当医改主力

据经济参考报报道，国务院半月内两推商业健康险深度参与医疗活动，助力医改。《经济参考报》记者获悉，相关部委正在研究新医改思路，寄望于医疗保险发挥主力作用。“目前尚在征求意见。要走向市场化的医改道路以医疗保险作为改革方向。要理顺财政资金的补偿机制，要以最有效率的方式利用财政资金的杠杆作用。”消息人士说。月日，《国务院关于加快发展现代保险服务业的若干意见》提出，发展多样化健康保险服务，鼓励保险公司大力开发各类医疗疾病保险和失能收入损失保险等商业健康保险产品，并与基本医疗保险相衔接。月日，国务院常务会议

2014/9/3 9:05:54



医药生物行业：医改方案年内存在出台可能性

生意社月日讯医改方案年内存在出台可能性月日卫生部医政会议号召全国卫生系统要做好各项准备，全面推进以三大体系和一项基本制度建设为重点的医药卫生体制改革，到年见到初步成效。月日国务院审议《关于深化医药卫生体制改革的意见》，并再次向社会公开征求意见。医改是一项国计民生的大事，政府为体现对国民关心，医改方案随时可能推向市场。医保对药品消费扩容已经体现，但因为医院改革困难重重，短期来说医改会大打折扣。基本用药目录药品有望启动全国招标，社区医院短期仅是开药医院，部分化学药企和同仁堂中新药业等中药企业可能受益

2008/9/16 17:02:14