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中国医改的发展情况

目前，医保已经成为全球的焦点，特别是我国近年来的医保改革更是成为热门话题。国务院“十二五”计划更有力的推进了整个城乡医疗的发展。世界卫生组织驻华代表蓝睿明表示中国医药改革的发展速度远远超过任何一个国家，目前中国医疗保险的覆盖面已经占总人口的。在新医改政策出台之后，对报销比例的提高已经达到，并且现在的医改主要受益群众是农民，是一些以前因为医药治疗费用高负担不起的家庭切切实实受益。医药卫生事业牵动的是一个国家的命脉，年国务院向全国各地，各个单位征求意见，并于一个月征求了万条信息，并从中采纳进行医疗政

2012/2/25 17:18:03



药品批文转让开始火了，中成药仍是热点

药品批文转让开始火了，中成药仍是热点批文转让，火热起来了药品上市后变更管理办法在年月发布，年月起，药品的上市批件的询价也开始增加。如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药

2021/2/19 9:05:22



以岭药业替硝唑片、格列喹酮片通过仿制药一致性评价

月日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，替硝唑片格列喹酮片两个药品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片是一种消炎药消炎药，用于各种厌氧菌感染，如败血症骨髓炎腹腔感染盆腔感染肺支气管感染肺炎鼻窦炎皮肤蜂窝组织炎牙周感染及术后伤口感染感染等。格列喹酮片第二代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛细胞剂，与胰岛细胞膜上的特异性受体结合，可诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度。口服本品小时后达最高血药浓度，很快即被完全吸收。血浆半衰期为小时，代谢完全，其代谢产物

2022/4/12 9:11:17



卫生部：今年全国60%基层医疗机构要用基本药物

卫生部于年月日召开例行新闻发布会，介绍西部大开发年来卫生事业发展有关情况。发布会上，卫生部新闻发言人邓海华表示在国家基本药物制度实施方面，我们是把它作为深化医改的一项重要工作来推进。今年要求在全国的基层医疗卫生机构使用基本药物。同时，我们在大力推进基本药物的集中采购，要求基层规范医疗卫生机构配备使用基本药物制度，保证群众就医用药负担能够有所降低。同时，卫生部也在加强临床路径的制定，目的是对某种疾病从诊断治疗用药方面实行规范化科学化的管理。通过医改各项工作逐步落实，通过临床路径的逐步实施，医生用药

2010/8/10 23:08:40



CFDA：探索购买第三方服务监管共治

月日，国家食药监总局官方消息称，在日前召开的年全国医疗器械监督管理工作会议上，食药监总局敲定了新一年的监管思路。《每日经济新闻》记者获悉，年，监管层将着力强化医疗器械上市后监管，注重建立完善立体风险防控体系。更为关键的是，将重点“发挥第三方机构的作用，探索政府购买第三方服务的方式”。长期以来，医疗器械批准上市，只是经过上市前研究和评价认为其已知风险和已知效益相比是一个风险可以接受的产品。从这点来看，上市后的监管乃至全链条监管亟待完善。食药监总局在上述会议上指出，年以来，国内的医疗器械监管已经取得

2015/1/27 9:10:24



提高检查水平 严控系统风险 2016年度药品检查报告发布

月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》，报告包括中英文版，阐述了年药品检查情况及检查发现的主要问题，分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项。年国家药品检查工作有效开展，发现和处置问题能力进一步提高，有力震慑了违法违规行为，在推进药品安全监督管理促进制药行业质量管理水平提升保障公众用药安全中发挥了重要作用。创新模式提高检查效能为落实国务院创新事中事后监管的要

2017/5/31 15:50:01