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用产品回应中医药前进道路的困境

当一个行业的发展陷入了停滞或者是进入了一个危机状态时最好的解决办法莫过于分析形势然后做出一些改变，不管这些问题是来自于行业的内部还是外部环境其自身都不能坐在那原地不动等待形势自动转换，不然万一形势变了可能会向着更坏的方向发展，而如果行业自身能积极的调整就能时刻保持与行业环境形势的同步性。在众多的行业危机案例中我们看到的应对方式多数都是改进行业生产技术或者是调整市场营销方案，无论哪一种都能起到些许的效果。面临危机而又具有迷惑性的案例可以定为中医药行业，从表面形势上看中医药可以算是一片大好，政策上相

2013/8/22 10:03:57



食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为指导和规范医疗器械生产企业日常监督现场检查工作，统一和细化现场检查工作要求和方法，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日医疗器械生产日常监督现场检查工作指南一适用范围本指南依据现行《医疗器械监督管理条例》及相关法规规章标准及规范性文件编写适用于各级食品药品监督理部门医疗器械生产监管人员对已取得《医疗器械生产企业许可证》或已按照有关规定办理备案的医疗器械生产企业进行的

2014/1/13 12:00:01



总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（2016年第155号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对感冒清制剂说明书警示语不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有感冒清制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照感冒清制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各感冒清制剂生产企业

2016/9/30 19:43:01



坏习惯 破坏着宫颈健康

孙爱平，中日友好医院副主任医师事实上，日常生活中，一些女性的不良习惯会让身体受到细菌的侵扰，容易造成感染，进而生成各种妇科的疾病。有害习惯长期使用护垫。许多女性都以为，使用护垫可避免阴部和内裤的直接接触，有助于保持阴部环境清洁。这种想法是很错误的，因为长期使用护垫，容易使阴部透气不良而致感染。所以，推荐最好只在月经将净或月经将至的短期内用护垫。有害习惯长时间久坐不动。习惯久坐会导致血液循环不甚畅通几乎是人人都知晓的了，但更加重要的是，长时间久坐的妇女会阴部透气不良，血液循环受阻，也比较容易发生感

2009/4/24 16:45:04



仿制药一致性评价 相关企业积极准备

国家食品药品监督管理局今年将开展个品种仿制药质量一致性评价，部分仿制药品优先审评。此前，仿制药一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》的新规，其要求在年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，须分期分批与被仿制药（即原研药）进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录临床常用的仿制药须在年完成，未通过质量一致性评价的不再予以注册，并将注销其药品批准证明文件。据了解，一些企业正积极准备，希望自己的产品可以入选参比制剂目录。上海医工院参与了仿制药一致性评价的部分工作，该院研发部相关人士告诉记

2013/1/26 12:47:49



为抢占先机 应及早安排无菌原料认证

近年，国家推出的一系列行业政策法规引起了医药行业的高度关注。其中版的认证仿制药一致性评价原料药环保和清洁生产等，与原料药行业密切相关。这些政策的实施，一方面企业要面对不断提高的药品质量要求和越来越严峻的市场竞争，另一方面对企业领导者的洞察力和对机会的把握也是一种考验。面对这样的政策环境，原料药企业只有正确理解和积极消化政策，才有抢占市场的先机。根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》的要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建及改扩建车间均必须符合《药品生产质量管理规范

2012/11/25 20:08:22