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医械临床试验大抽检要来！8种情形将判定有问题

继生产流通使用环节的抽检之后，医疗器械的临床抽检时代也将来了。月日，国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见，这是一份企业检查员和数据临床机构都需要了解的文件。这份文件，详尽列出了医疗器械临床试验检查要点和责任判定的原则，有了这个“标准”，距离全国范围内的常态化抽检也不远了。年前的月日，药品临床数据核查风暴来了，影响深远，或将被记入中国医药研发史册。而如今，即将到来的医疗器械临床抽检，又将给行业带来怎样的影响呢根据检查发现的问题，检查结果有以下情形之一的，

2018/6/5 14:16:53



武田与Affymax公司将申请注册贫血治疗药Hematide

据中国医药报讯武田药品公司（）与合作伙伴公司近日表示，他们打算在年上半年申请注册他们共同研发的贫血治疗药。据悉，两家公司计划在年底之前与美国食品药品管理局（）讨论治疗慢性肾脏衰竭患者贫血症状的药物的注册策略。是一种合成的聚乙二醇化短肽化合物，结合并激活促红细胞生成素受体，从而充当红细胞生成刺激剂。今年月，武田和公司发表了其第三阶段的数据，涉及名患者，其中包括两项对非透析患者的研究（和）和两项对透析患者的研究（和）。该药物符合所有四个非次等研究的统计标准，把和药物进行比较，它纠正和或维持了血红蛋白

2010/8/20 16:08:22



中国膏药加工企业哪家好？

说起膏药加工在中国这一块我们一定要把目光聚焦到山东菏泽，菏泽是中国最大的膏药加工批发代理基地，数十个膏药加工企业汇集于此，各种膏药贴剂只要你想到，没有他们做不到的，目前主要类型有现代黑膏药传统黑膏药发热膏药凝胶膏药松香膏巴布贴透皮贴等等类型。种类规格多，产品质量好，一直深受广大膏药批发代理的认可以及肯定。膏药加工企业济南康民药业，是一家集膏药贴牌膏药代理膏药加工膏药招商膏药加盟膏药批发膏药生产为一体的大型综合行厂家，产品涉及儿科。骨科。妇科三大类，目前市面上的膏药贴剂在这里都可以加工出来。不管是

2018/3/13 15:00:33



药品价格波动应建立在完善的市场化环境中

在我国由于历史原因医药行业一直都是由政府全盘接管控制，其中药品更是因为关系到民众的身体健康政府监管部门对其的质量和价格都是进行了严格的管控。而药品招标制度的诞生目的就是为了控制药品的价格和药品采购源头以确保消费者能够得到质量可靠的并且价格优廉的药品，按说药品集中招标采购的出发点是好的，其是以政府信用担保执行而且国外同样有药品招标制度。但是现实的情况却发展成为社会普遍对药品招标制度持着否定的态度，普通老百姓虽然不懂具体的政策但是从其对药品价格不满的现象就可以看出药品招标采购体系并没有完全的发挥其应

2013/4/21 22:33:09



行业中游公立医院更有改制的必要性

在社会资本大举进入医疗市场的时候人们总是会考虑到公益医疗这一问题，有人担忧一旦引入社会资本那公立医院的公益性还能有保障吗，患者的就诊负担岂不是会更加加重，这个说法其实是站不住脚的，就目前的情况来说难道有哪家公立医院做到了公益医疗服务吗，事实摆在眼前既然当前的公立医院做不到那进行一些改变不也就理所当然了吗。而且在数量繁杂的公立医院中有一部分公立医院的确有着改制的必要性，其就是一些国有企业附属的公立医院，这些处在行业中游的公办医院其实地位相当尴尬，要是论医疗服务水平显然是比不过三甲医院的，而在患者心

2014/2/14 18:42:25



卫生部紧急查处婴儿泌尿结石事件

婴儿患肾结石的症状表现最明显的症状就是拉不出尿全国再现例患肾结石婴儿疑因喝“三鹿”奶粉所致继年安徽阜阳“大头娃娃事件”之后，三鹿牌奶粉再次被质疑《财经网》专稿记者任波自媒体曝光甘肃名婴儿疑似因食用某品牌奶粉患肾结石后，全国各地医院陆续发现多个相似病例，事态扩大趋势，或超年安徽阜阳“大头娃娃事件”。《财经》记者从卫生部了解到，目前卫生部等多部门已将汇报材料送达国务院，正在等待最高决策者的批示，今日便可能有结果对外公布。多部门紧急应对月初，卫生部公布了国务院审批的机构改革方案，重大卫生事件的查处职能

2008/9/11 17:54:13