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第2款「奥拉帕利」仿制药申报上市

月日，官网显示宣泰医药按类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理。这是该产品第款仿制药的上市申请。奥拉帕利是批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，通过抑制酶活性和防止与解离，协同损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。其原研厂家是阿斯利康，该产品最早于年先后在欧盟和美国获批上市，商品名为。奥拉帕利于年月首次获批准上市，是国内首个上市的抑制剂。此前已在国内获批用于治疗铂敏感的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。携带胚系或体细胞突变（或）

2022/1/28 11:53:10



小心!益母草会收缩子宫

刘女士问我今年岁，近几个月月经量比以前明显少了，朋友建议我吃益母草膏。这个药得吃多久才能见效，能不能一直吃北京中医药大学东方医院妇科王树林主任医师答益母草辛散苦泄，有活血调经利尿消肿的作用，是女性经产病的重要用药。益母草也要对症用才有效。中医讲“异病同治”，也就是说，只要是淤血阻滞引起的月经不调痛经闭经产后淤阻腹痛等病证，都可以用益母草治疗。淤血的主要表现有月经有血块腹痛，舌上有淤点淤斑。而月经过少的常见证型有血虚肾虚血淤等。如果经血量少色淡，伴有乏力没精神面色萎黄口唇色淡，或有小腹空坠感等表现

2009/9/18 16:52:33



老年肺癌治疗应个体化

肺癌是目前世界范围内发病率最高的肿瘤。在我国，大部分肺癌患者确诊时已属晚期，老年患者更是如此，存在不同程度的转移，意味着不能治愈。另外，老年患者常合并其他伴发病，而且骨髓造血肝肾心脏等重要器官的生理功能相对于年轻患者也会下降，因此系统的姑息治疗是老年肺癌患者主要的选择。黑龙江省老年肿瘤专业委员会主任委员哈尔滨医科大学附属第三医院内科七病房主任吴瑾教授指出，近年来，岁以下的肺癌患者死亡率呈下降趋势，而岁以上患者的死亡率却在上升。虽然肺癌患者中老年人的比例显著高于年轻人，但目前专门针对老年肺癌患者的

2010/9/27 15:29:13



肿瘤检测步入千元时代 精准医疗迎来风口期

中国精准医疗正迅速迎来一次大规模“跳涨”。月日，央视大篇幅报道了“精准医疗”这一时下热门话题，并透露中国正在筹建自己的人群全基因组数据库和样本库，为精准医疗奠定基础这一消息被认为是行业政策进一步开闸的明确信号。月日，国家卫计委医政医管局下达关于印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》的通知市场分析认为，官方技术的指南发布意味着基因检测及精准医疗技术开始得到实质性开展。癌症检测井喷看上去，中国的基因检测似乎就要准备弯道超车。最近，滴滴专车的用

2015/9/7 9:25:35



2018年CFDA专项整治重点：中药饮片、注射剂…

月日日，年全国药品化妆品监管工作会议在北京召开。记者在会上获悉，年，全系统针对药品化妆品风险隐患持续发力，排查力度之大，发现问题之广，查处企业之多，曝光频次之高，都处在历史最高水平，发现并处理了擅自改变生产工艺使用不合理原辅料套用批号逃避监管从非法渠道购进药品伪造记录等一批严重违法问题和风险隐患，形成了良好的社会效益。数据显示，全国通过检查共收回药品证书张，吊销药品经营许可证张，责令停产化妆品企业家。全国共完成药品抽检批次，检出不合格药品批次，通过抽检发现了百白破疫苗硫酸庆大霉素注射液根痛平等质

2018/2/7 9:09:43



云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2017年第2号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，云南华康中药饮片有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表云南省药品认证目录云南省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体云南华康中药饮片有限公司宋体云南省昆明市五华区西翥街道办事处东村社区母格村号宋体中药饮片（含直接口服饮片，净制切制炒制炙制蒸制煮制煅制发酵）；毒性饮片（净制

2017/4/24 10:25:01