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备案制下，如何提高BE试验通过率？

月日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》（下简称《修订稿》）意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即“精兵简政，去伪存真”。业内议论火热的生物等效性（）研究似乎也将得到清晰答案，即“准备好资金，准备好时间，好好做试验”。《修订稿》首次将生物等效性与期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和行业，也为提高仿制药质量配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。《修订稿》在明确

2016/7/28 9:09:29



联环药业将于8月6日起连续停牌30天

联环药业在月日发布了重大资产重组事项停牌公告，公司正在筹划与控股股东江苏联环药业集团有限公司的资产重组事项，将于年月日起连续停牌天。联环药业在当天还发布了，关于江苏联环药业集团有限公司部分国有股权公开转让完成的公告，公告表明永泰投资控股有限公司已转让联环集团的股权，相关验资和工商变更登记手续先都已经履行完毕。经过昨天的两则公告，市场对于联环药业的重组充满了各种猜想，联环药业的资产重组即将启动，永泰控股旗下医药资产是不是将会注入呢。不过，联环药业证券部人士表示，资产重组和控股股东股权转让是两码事，

2012/8/7 21:11:22



卡尔贝比退热走珠器：物理降温 安全有效

科学技术逐步发展，带动了医疗行业的进步。以前有个发烧感冒感冒不是输液，就是要吃一大堆药。然而如今不同往日，如果你患上了发烧头痛鼻塞等症状，不再需要花大钱买一堆的药治愈，你只要给自己准备卡尔贝比退热走珠器就可以对症解决。退热走珠器又叫退热凝胶走珠器，由涂抹瓶和退热凝胶组成，瓶中装有挥发性的凝胶。是一种新型冷敷理疗及物理降温类医疗器械，是用来减轻由普通感冒流行性感冒或其他原因引起的发烧症状。特别适用于低烧以下的物理降温及高烧就诊过程的应急物理降温。福州力为康医药技术有限公司在退热走珠器当中添加野菊花

2014/10/8 15:11:25



关于中药生产企业的批号管理的几点看法

一先说一下概念吧什么是批经一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。例如口服或外用的固体半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。什么是批号用于识别一个特

2015/5/6 13:59:49



康美药业：智慧药房拉升中药饮片销量

“康美药业打造中医药全产业链，从药材种植药店医院电商都有布局，本质是通过大健康（爱基净值资讯）大平台大数据大服务做药品供应链的精准服务。”康美药业董秘邱锡伟在论坛上表示。邱锡伟介绍，目前公司重点在推智慧药房业务。智慧药房对中药饮片销售的推动作用非常明显，以深圳中医院为例，公司过去只占中药饮片份额的，因为智慧药房的进入，现在已占。目前，康美药业智慧药房接进的医院超过家，签约超过家。东兴证券研报预计，康美药业原有饮片业务基本保持的增速，同时智慧药房将带来饮片的销售增量，预计智慧药房将在今年增加亿左右

2016/9/26 9:36:42



百度: IT巨头进军医疗界是福还是祸？

最近，百度在医疗上的动作频频，先是和国家药监局合作，将三大药品数据库总计余万个权威药品信息导入百度库，紧接着对万个常见医疗类百科词条进行了锁定，锁定后的词条只由认证的医学专家参与修订，月份百度又启动了网民权益保障计划，对于因百度推广链接信息而遭遇欺诈的网民，百度给予保障金支持，减免网民损失。这还不算，百度现在限制知名公立医院品牌词医疗广告违禁词的推广，并推出百度加认证体系，凡是不能加的帐户将不能在搜索结果左侧进行推广，并且会费用提高，今年月百度开始小流量测试全新“百度健康”频道，目前在搜索“北京

2013/8/6 16:46:58