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59家药企获准延续GMP证书

发布药品证书有效期延续信息第二十五期，家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其证书有效期按规定予以延续。按照《关于贯彻实施药品生产质量管理规范年修订的通知》国食药监安号《关于药品证书延续有关事宜的通知》食药监办安函号要求，成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司等家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其证书有效期按规定予以延续。现将相关企业证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日

2015/2/5 13:54:45



总局关于南京宏安医疗科技有限公司停产整改的通告（2016年第82号）

年月，国家食品药品监督管理总局对南京宏安医疗科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一部分厂房设施不满足生产条件（一）成品原材料包装材料储存在正修建的铁皮房中，铁皮房未封闭，不防水，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求满足相应储存条件的要求。（二）库房无温湿度调控监测设施，不符合《规范》中要求配备相适应的设施。（三）无环氧乙烷解析库，不符合《规范》中要求配备相适应的场所。（四）用于无菌医疗器械的内包装材料的生产车间设置在非洁净区

2016/5/9 16:38:01



吉林省在食品生产企业开展“阳光生产”工程

从年月起，吉林省食品药品监督管理局将选取部分大中型食品生产企业作为试点，开展“阳光生产”工程。“阳光生产”工程是食品生产企业通过在食品生产加工车间开设参观走廊（玻璃幕墙玻璃窗）或安装摄像视频设备，把食品生产过程中原辅料投放生产加工过程成品包装等重要环节实时展现在监管人员和公众面前的一种生产方式。“阳光生产”展现的重点部位包括原辅料投放区域生产加工区域成品包装区域等。原（辅）料成品仓储区域和检验室也应通过摄像视频进行展现。为发挥典型企业的引领和示范作用，及时总结经验吉林省食品药品监管局还要求各地因

2015/6/11 15:36:01



上市连锁药店并购潮起 管理风险或成“拦路虎”

在医药电商医药分开等潜在预期下连锁药店上市公司成为资本市场的香饽饽。股连锁药店上市公司包括一心堂老百姓益丰药房等在线下也不断地跑马圈地扩大经营的地盘。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣在接受《证券日报》采访时表示“走并购扩张之路一方面可以增强公司资本市场的性感度一方面可以扩大规模提升对药企的议价能力”。不过巨量的并购之后如何实现有效整合对利润率已经很低的连锁药店企业来说也是巨大的挑战。连锁药店走并购之路相比海外的药店零售连锁市场我国的药店连锁规模并不大。在实现上市之后连锁药店上市公司大多走了并

2015/8/12 9:43:02



祖师麻膏药产品效果如何？

祖师麻膏药是以祖师麻中药为基础药材制作的一款传统黑膏药贴，祖师麻膏药是通过传统工艺熬制出来，从药材的选取炸药去渣炼油下单去火毒最后滩涂在棉布上，此款类型的传统黑膏药疗效确切，迅速持久，超强渗透。膏药施用患病部位后，由于局部的保温作用，使药物的渗透作用得以加强，一贴可以使用天，而普通膏药贴小时后就失去了药力。祖师麻膏药的规格是张袋盒，产品功效主要是祛风除除湿，活血止痛。用于风寒湿痹瘀血痹阻经脉。症见肢体关节肿痛畏寒肢冷，局部肿胀有硬结或瘀斑。祖师麻膏属于国药准字产品，药店，诊所，医院都可以买到。大

2019/5/29 10:06:49



新版GMP改造费用在可以承受范围内

环球医药信息网记者从国家食品药品监督管理局（）安全监管司生产监督处副处长郭清伍处获悉，在日前召开的“年注射剂工业大会”上。表示目前新版的修订工作基本完成，具备了正式发布的前提，并已于月日上报卫生部。分析认为，与年国内医药工业利润额相比，平均一年近亿的改造投资额是可行。“新版将尽快出台，以便明年正式实施。”分三年改造“我们进行了实施的投资评估整个国家实施需要的资金约亿元人民币，其中，用于新建厂房，用于拆掉设备重装，用于企业进行优化。”郭清伍表示。为此，国家食品药品监督管理局进行了实施计划工作的研究

2010/9/9 18:33:07