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国家药监局对多种微量元素注射液（Ⅱ）说明书的不良反应和禁忌项进行修订

日，国家药监局于官网发布的《关于修订多种微量元素注射液（）说明书的公告》（以下简称“公告”）提出，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液注射液（）说明书不良反应禁忌项进行修订。多种微量元素注射液（）药品说明书修订要求显示，不良反应项应包括上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应事件报告；全身性损害畏寒寒战胸闷发热高热潮红等，有过敏性休克的个例报告；皮肤及其附件皮疹瘙痒皮肤发红皮肤红肿局部肿胀等；用药部位注射部位疼痛注射部位红肿静脉炎等；消化消化系统恶心呕吐腹痛等

2020/10/24 9:13:13



【采访】哈尔滨乐泰药业有限公司

哈尔滨乐泰药业有限公司创建于年，是集科研开发生产销售于一体的高科技现代化制药企业。经黑龙江省食品药品监督管理局考核认定，是开发中药新产品创名牌企业中的重点和骨干，被国家授予“高新技术企业”称号。本次采访我们就有请到了乐泰药业相关负责人商经理。环球医药网商经理，您好！首先请问贵公司目前经营的产品有哪些商经理企业生产包括药品医疗器械消毒产品保健食品化妆品食品等六大系列种剂型近百余种产品，包括自主研发的个产品主要有“亮甲”系列”“康角丫”系列“甘乐宝”系列产品胆利舒胶囊糖泰得合剂薏人口服液腰息痛胶囊愈

2015/9/21 16:34:37



卫计委、公安部等11部门联合打击涉医违法犯罪

月日，国家卫生计生委中央综治办公安部司法部等个部门联合印发《关于维护医疗秩序打击涉医违法犯罪专项行动方案》，决定自今年月起，开展为期年的打击涉医违法犯罪专项行动，依法严惩侵害医患人身安全扰乱正常医疗秩序的违法犯罪活动。《方案》提出，公安机关要对实施伤害医务人员和患者人身安全的违法犯罪分子采取一切有效措施果断制服，依法严惩。对拉横幅摆花圈设灵堂违规停尸等扰乱医疗秩序等行为，要依据《治安管理处罚法》有关规定进行查处；构成犯罪的，要依法追究刑事责任。要严厉打击职业医闹医托及号贩子。对专门捏造寻找介入他

2013/12/23 10:58:37



抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价

近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于年月日递交至国家药监局，有望于年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片年销售额首次突破亿元，成为抗精神病药第二个销售额超亿元的产品。抗精神病药销售额增长超亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括了奥氮平喹硫平利培酮等，广泛用于治疗精神分裂症预防精神分裂症复发控制躁狂发作及其他具有精神病性症状的非器质性精神障碍。与传统抗精神病药物相比，具有作用谱广疗效好安全性好

2018/11/16 16:34:48



饼有多大？第2款国产二价HPV疫苗获批上市！

疫苗之殇，正逐渐破冰。今日（月日），国家药监局显示，沃森生物二价疫苗正式获批，成为第二款获批上市的国产二价疫苗。此前，国内疫苗市场主要被跨国药企默沙东和垄断，国产药企难以从中分得一杯羹。彼时，国产药企接连在该赛道布局，奋起直追。凭借低价优势，万泰生物研发的国产二价疫苗于年年底获批上市，成为国内首个国产产品，打破过往“两雄争霸”的局面。而此次，第款国产二价疫苗获批上市，国内市场格局将再次生变。截至目前，我国批准上市的疫苗共种，分别为万泰生物的二价疫苗沃森生物二价疫苗英国葛兰素史克（）的二价疫苗，以

2022/3/25 9:31:04



浙江省药品GMP认证公告（2015第168号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江浙鼎堂中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江浙鼎堂中药饮片有限公司萧山区新湾街道创建村中药饮片净制切制炮炙（炒蒸煮炙燀煅制炭）毒性中药饮片净制切制炮炙（煮）年月日年月日

2015/12/27 0:00:01