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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局上报药品GMP认证公告(2016年第5号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，新疆安萨尔维吾尔药业有限公司新疆南京同仁堂健康有限公司宝钢集团八一钢铁有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体新疆宝钢集团八一钢铁有限公司宋体乌鲁木齐市头屯河区工业园区四期祥云西街宋体号宋体新疆乌鲁木齐市头屯河区新钢路宋体医用

2016/3/18 9:09:01



“非处方药退出医保”还需审慎评估

现有医保目录中的种化学药品种中成药种非处方药处方药将逐批次从目录中退出尽管相关部门对于具体的退出进度和方式仍未形成最终统一意见，但“已经确定的是，在即将公布的新医保目录中，不会再增补新的品种进入”。《第一财经日报》月日虽然这一消息并未真正尘埃落定，至少尚未达成统一意见，更未通过官方权威发布，一切仍存有变数。不过，既然背后有着医保基金支付窘迫的现实压力，通过调整医保目录来限制医保基金的开支，缓解医保支付压力，让药品退出医保，看来也是迫不得已之举。应当承认，任何保险制度其实都需要精算其偿付能力，假如

2015/7/22 9:45:54



一致性评价竞争激烈！从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品

首批通过一致性评价药品获批近日，在“药品监管动态”栏目中的《总局批准吉非替尼片等个国产仿制药品上市》中，正式公布各自领域内一线治疗药物抗癌抗癌药吉非替尼片“易瑞沙”抗艾滋病药依非韦伦片“施多宁”以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片“韦瑞德”的国产仿制药品被批准上市。此次批准的齐鲁制药（海南）生产的吉非替尼片上海迪赛诺生物生产的依非韦伦片以及成都倍特药业生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，均与原研药的质量和疗效基本一致。笔者大胆推测，此批国产仿制药很有可能是首批获批一致性评价的药品，这将为后来还在排队的申报注

2017/1/18 9:08:07



医药电商的阻力：市场内在逻辑而非政策

年月日，国家食品药品监管总局（简称）发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》再一次明确网售处方药违规，并且再进一步明确了在网络展示处方药一样属于违规。对于这样的政策，一致的解读认为政策收紧了处方药网售的预期，至少在短期内看不到处方药处方药网售的可能，这也意味着医药电商还是只能在药品市场的外围打转，无法突入核心市场。在一个高度管制的市场，这样的政策并不意外，而且可以说是情理之中。由于中国药品零售监管的精细化能力还有欠缺，急于放开市场带来的风险较大，在监管工具和手段成型之前还难以看到处方药网售

2017/11/20 9:31:56



医药行业：新医改带来医疗卫生产业变革

新医改首次提出“把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供”，在改革的基本原则上，明确强调政府主导与发挥市场机制作用相结合，强调坚持公平与效率的统一。这给过去医改市场化与否的争论画上句号。新医改第一次提出建立覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，也就是全民医保的概念。第一次提出基本公共卫生服务均等化的目标，提出要缩小城乡居民基本公共卫生服务的差距。新医改第一次提出初步建立国家基本药物制度的设想，整顿治理药品生产供应保障体系，规范用药行为，降低药品价格和患者医药费用。新医改政策有一些亮点，如提出建立医药卫

2009/5/18 17:37:55



MERS为何唯独在韩国传播如此迅速

截至日，韩国中东呼吸综合征确诊患者达例，在全球出现患者的国家中，患者人数继沙特例和阿联酋例排名第三。那么同样的病毒，为何唯独在韩国扩散得如此迅速除了中东国家，其他国家的病例仅为例，因此此前很多人怀疑流入韩国的病毒可能发生变异。然而韩国国立保健研究院的基因分析结果显示，在国内流行的病毒与中东流行的病毒基因序列几乎一致，可以确定并未发生变异。一直致力于研究病毒的高丽大学药学院教授宋錞燮表示，疫情在韩国迅速扩散的第一个原因可能是目前韩国的气候。病毒在气温和湿度过高的环境下难以生存，而目前韩国天气干燥，

2015/6/8 9:33:32