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国家食药监总局最新药品注册动向和要求

《年全国药品注册管理工作会议精神》一药品注册工作思路（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。实行上市许可人制度。注释药品上市许可人（，）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。制度是国际较为通行的药品上市审批制度，是一项与世界接轨的制度，具有一定的制度优势，可在一定程度上缓解目前“捆绑”管理模式下出现的问题，从源头

2015/4/10 15:06:41



盛夏如何呵护肠胃健康

据小编了解，酷热的夏天如期而至，如果吃的稍有纰漏就很有可能造成腹泻。那么，我们如何在夏季避免这种令人无奈的事情的发生呢且看，我们的专家为大家支招！尽量避免吃夜宵，因为夜宵会让你的肠胃在你睡觉的时候还在工作。大量的胃液的分泌会让你的胃自己消化自己，有可能产生胃溃疡。所以，晚上尽量不要吃夜宵，也让你的胃休息一下。如果晚上容易饿，可以晚一点吃饭。当吃饭的时候，一定要保持精神愉悦放松，避免不好的情绪影响到自己的消化系统。不好的情绪将会导致植物神经紊乱，引发胃酸和胃蛋白酶分泌过多，胃血管收缩导致胃动力不足

2012/6/8 7:48:07



锁阳补肾胶囊口服外用补肾组合：补肾有奇效

现代文明带来的种种困惑，使大多数人承受着巨大的身心压力，从而导致身心俱疲，精力衰退，出现失眠乏力烦躁脾气暴躁等肾虚症状。加上诸多不良的生活习惯，例如吸烟饮酒作息没有一定的规律，过度劳累，均会损伤肾脏致使肾虚。《黄帝内经》指出“精者，生之本也”。肾虚且不及时正确地补足，极有可能引发多种并发症状，同时还会影响到家庭幸福，危害极大。牛鞭，是用雄牛的外生殖器，有温补肾阳的功效。西医认为活体雄性动物的性器官，如睾丸等，的确含相当的雄性荷尔蒙。可以帮助男性朋友提高性能力；狗肾，含雄性激素蛋白质脂肪等。有暖肾

2014/8/26 15:39:15



德国多家制药集团公开回避"义务折扣"

据环球医药信息网记者从德国得到的消息据报告显示，德国多家制药集团，例如近日公开回避政府制定的针对公共医疗保险公司的强制性降价政策，短期内人为抬高药品价格。其目的是为弥补自月日起实施的更高药品义务折扣带来的损失。此次医疗改革的主要内容是自月日起，德国各制药集团在向公共医疗保险公司出售特定药品时，有义务提供一定比例的折扣，折扣百分比从原来的提升至。据德国卫生部调查显示，该计划自基准日起共涉及到家制药集团的种药品价格。给企业带来的损失将超过万欧元。环球医药信息网记者同时了解到，德国联邦卫生部长表示，要

2010/9/3 18:53:31



“大病医保”使保险股成为受益板块

近日，国家公布了大病医保的新政策，通过新政策的解读可知，其解决了之前一人得病，全家挨穷的状况，采用类似再保险的业务模式，且不需要群众在另外增加缴费，在原则上来讲大病报销的比例不可低于，这一政策的实施赢来了国内的一片喝彩声，同时也振奋了投资界。此次大病医保中规定，大病保险的基金所有来源就是原有的医保基金的结余，且这些资金交给商业保险机构来管理，通过向商业保险机构购买大病保险的方式来实现新政策的顺利实施，因此，按照最先受益的逻辑来看，大病商保的模式一出，保险股自然就被视为是最主要的受益板块了。同时，

2012/9/1 18:07:02



30亿抗消化道溃疡注射剂首家过评来了？阿斯利康仅剩五成市场

近日，官网数据显示，重庆莱美药业的注射用艾司奥美拉唑钠类仿制上市申请进入“在审批”阶段，预计即将迎来好消息。注射用艾司奥美拉唑钠是治疗消化消化性溃疡药产品，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元，目前暂无企业过评，若重庆莱美药业的类仿制获批则成为首家过评企业。表重庆莱美药业注射用艾司奥美拉唑钠的注册进度来源官网注射用艾司奥美拉唑钠是新一代的质子泵抑制剂，可作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法，也可用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下分级）。该产品为国家医保目录

2020/9/8 9:25:45