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两款新药被纳入拟优先审评品种！来自恒瑞医药、金赛药业

月日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（）公示，两款新药上市申请被拟纳入优先审评审批，包括恒瑞医药的环磷酰胺胶囊胶囊和金赛药业的重组人生长激素。来源官网恒瑞医药环磷酰胺胶囊恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症包括恶性淋巴瘤（分期期和期），霍奇金淋巴瘤，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；多发性骨髓瘤；白血病慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（急性原始细胞危象通常无效），急性髓性和

2021/10/13 16:00:09



近60亿的奥司他韦市场，两竞品报产了

近亿的奥司他韦市场，两竞品报产了。奥司他韦，一药企双双报产近日，成都倍特类仿制药磷酸奥司他韦干混悬剂上市申请获药审中心（）承办至此，成都倍特磷酸奥司他韦干混悬剂磷酸奥司他韦胶囊胶囊双双报产。据了解，月日，成都倍特也递交磷酸奥司他韦胶囊类仿制药的上市申请。目前，国内已有不少药企报产奥司他韦新剂型，其中就包括干混悬剂。资料显示，干混悬剂与胶囊剂相比，对有吞咽困难的特殊人群具有明显的临床价值和优势，与颗粒剂颗粒剂相比，其在掩味及矫味方面独具优势，儿童患者依从性更好。因此，深圳贝美药业于年月与印度公司签

2020/5/25 9:27:55



中医药古籍整理领域有了行业标准

国家中医药管理局日在京召开“中医药古籍保护与利用工作座谈会暨中国古医籍整理丛书出版发布会”，会上正式发布了中国古医籍整理丛书中首批出版的种图书。据了解，年，国家中医药管理局积极争取财政部公共卫生资金，支持开展“中医药古籍保护与利用能力建设项目”。该项目由山东中医药大学等家行业内中医文献研究机构承担，马继兴张灿玾李经纬余瀛鳌等位行业内外资深专家牵头指导。这是新中国成立以来，继年至年两批重点中医古籍整理之后，又一次由政府主导的大规模古籍整理工作，主要支持对种中医药古籍进行规范整理，以出版通行本传世本

2015/2/11 14:44:02



北京市食品药品监督管理局关于公布执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检情况的公告（2017年

近期，我局执行国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检工作，组织抽检糕点类食品月饼批次样品，抽样检验项目合格样品批次。检测项目见附件。特此公告。附件本次检验项目糕点（月饼）监督抽检产品合格信息北京市食品药品监督管理局年月日

2017/9/22 0:00:01



Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的原料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具（注册号国食药监械（进）字第（更）国食药监械（进）字第（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/7 13:27:01



贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第9号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州黄果树立爽药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日附表贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体贵州黄果树立爽药业有限公司宋体贵州省贵阳市市北路号宋体滴丸剂宋体宋体宋体贵州省食品药品监督管理局

2013/10/25 12:00:01