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湖北省500余家医疗器械生产企业将配备管理者代表

为规范第二类三类医疗器械生产企业质量管理体系的建立和实施，保持质量管理体系科学合理与有效运行，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。根据该《办法》，湖北省余家二类三类医疗器械生产企业将逐一配备管理者代表。《办法》共条，分别规定了管理者代表的概念管理者代表的任职条件和职责管理者代表的任命和备案程序等。《办法》规定，管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经法定代表人授权，全面负责医疗器械质量管理工作的企业副总经理或高级管理人员

2015/10/13 16:16:01



关于国药集团中联药业有限公司这里有详细的介绍

在我国，云集了成千上万家医药企业，随着国家对医药行业的监管日趋严厉，医药行业竞争也愈演愈烈。在这样一个行业环境下，有一家企业发展却蒸蒸日上，它就是中国中药行业老字号企业国药集团中联药业有限公司。或许你对该企业并不熟悉，但你一定知道拥有四百余年中医药历史并享誉全国的叶开泰达仁堂刘有余堂金同仁九芝堂陈太乙等独具代表性的药店铺，而国药中联就是由以这些药店铺为代表的家中药店铺联合组建而成。从年在原武汉市中药饮片业同业公会的发动下，成立武汉市中联制药厂；到年股份制改造；再到年成立集团公司；接着年底重组进入

2017/6/8 16:14:16



医疗器械前方市场发展之抉择

发展在任何时候都是利益获取的最佳通道，只有在原有的基础上发展起来才能在原有的利益水平上再上一层楼，不过要说发展可不是一件容易的事情，毕竟任何一个行业每一年都要对比往年进行业绩方面的比较，只有不断的保持上涨才是最为理想的，而为了满足这一目标任何方式和手段都成为可选择的对象，有些是通过增加产品附加值来提升利益，而有些则是在产品的市场方面下功夫以扩展市场增加销售量。其实增加产品市场价值的方式无外乎增加产品的单位价值以及总体销量，前者需要在产品创新力度上下功夫，而后者则需要在市场营销上着手，这两者都是行

2013/9/3 21:40:24



国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告（2021年第59号）

经安徽省食品药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等家企业生产的止咳止咳桃花散等批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药蒙药业有限公司生产的批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。经中国食品药品检定研究院检验，标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的批次川贝清肺糖浆糖浆不符合规定，不

2021/8/17 9:53:21



中华人民共和国药品管理法（二）——药品生产企业管理

第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人

2010/7/31 16:00:28



两个大品种，首家过一致性评价

两个大品种，首家通过一致性评价。利培酮分散片（）首家过评月日，江苏恩华药业发布公告称，利培酮分散片（）（商品名泰维思）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。利培酮分散片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状如幻觉幻想思维紊乱敌视怀疑和明显的阴性症状如反应迟钝情绪淡漠及社交淡漠少语。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁负罪感焦虑。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，该药品可继续发挥其临床疗效。此外，利培酮分散片还可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情

2019/11/21 8:56:42