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CMDE审查通过的21款创新医疗器械

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，并定期公布进入特别审批程序的申请项目。本文盘点了今年以来，截止到年月日，通过年创新医疗器械特别审批申请审查的款产品；而去年同期，仅有个产品进入快速审批通道。年第号（）产品名称呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）申请人博奥生物集团有限公司产品名称人基因突变检测试剂盒（通量测序法）申请人深圳华因康基因科技有限公司产品名称腹主动脉覆膜支架

2015/9/10 9:11:20



江苏省食品药品监督管理局要求做好省“两会”期间餐饮服务食品安全监管工作

日前，江苏省食品药品监督管理局下发通知，要求南京市局及相关区局做好省政协十一届二次会议省人大十二届二次会议期间餐饮服务食品安全监管工作，并对接待单位开展任务前督查。《通知》要求，要高度重视省“两会”餐饮服务食品安全监管工作，认真做好接待单位餐饮服务食品安全专项检查。要按照《江苏省重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则（试行）》规定，选派专业监督人员驻点，实行全程监管，做好食品安全事故应急处置准备，实行小时值班和工作日报告制度。在对接待宾馆等单位督查中，江苏省局督查组要求各接待单位认真落实企

2014/1/16 12:00:01



同仁堂拟为炮制技艺申遗

据小编了解，最近，北京同仁堂的陆建国副书记表示，北京同仁堂将向有关部门申请，将其中医药的人工炮制核心技艺申请世界遗产。陆书记表示，同仁堂具有极其特色的制药工艺，并且“同仁堂中医药文化”已经被国家纳入到国家非物质文化遗产了。这对于同仁堂保护其老字号以及文化传承，具有极其重要的作用。北京同仁堂目前已经建有二十八个生产基地以及八十三条现代化的生产线已经被国外的认证机构所认证。在国内首创的自动扣壳机和自动蘸蜡机等一系列设备不但提高生产效率，而且生产的药品质量也能够得到保障。不过，对于有些重要的需要手工操

2013/3/29 8:53:02



济民可信金水宝片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。济民可信金水宝片说明书文字版国药准字适应症补益肺肾，秘精益气。用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝痠软，月经不调，阳痿早泄；慢性支气管炎慢性肾功能不全高脂血症肝硬化见上述证候者。济民可信金水宝片说明书图片版济民可信金水宝片外包装济民可信金水宝片生产厂家简介济民可信创立于年，总部位于中国南昌，现有员工余名，业务涵盖医药健康清洁能源绿色矿产开发及产业投资等领域，年营业收入突破亿元。济民可信秉承创新驱动的战略方针，通过内生式增长外延

2023/3/22 11:20:21



体制外诊所是不是分级诊疗的菜？

随着国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（以下简称《意见》），分级诊疗这一医改的重心获得了较为明确的政策指南。从人才到以检验和信息为主的基础设施建设，再到强化基层和县级的各项行政措施，《意见》都给出了较为明确的目标。同时，《意见》也给出了具体的实施路径，从医疗资源合理配置到支付制度的完善，再到合理的利益分配机制和协同机制等等。中国的分级诊疗本身内在的二元悖论深刻的制约了分级诊疗的真正发展，只有破解了这一内在的悖论，分级诊疗才能取得突破。分级诊疗的内在悖论在于医疗服务的可获得性和

2015/9/18 9:11:58



总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发号）国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（年第号），为规范原料药及药用辅料的进口通关，国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱，并注明邮件主题“原辅料进口通关通告意见”。附件关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/14 17:48:01