相关资讯

进口仿制药申报积极性渐升：境外数据共享利好！

境外仿制药的春天已然到来。年月日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号）。该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据。这将会推动越来越多的境外仿制药（即类药品，境外上市的非原研药品申请境内上市）申报上市。境外数据可接受性境外数据放开利好，须先过“种族”大关利好中外同步试验东亚人群试验如表所示，国家药品监督管理局认可的境外临床试验数据，主要从三方面进行考虑一是境外临床

2018/7/26 14:35:50



六种“假感冒”切勿乱吃药

发烧乏力打喷嚏感冒的症状每个人都熟悉。一旦出现这些症状，不少人就自己当起了大夫，按照经验用药。呼吸内科副主任医师陈欣表示，过敏性鼻炎急性肾炎等常见病的早期症状，与感冒相当近似，若不细心鉴别，极有可能因当作感冒治疗用药而延误病情。“假感冒”之一甲型流感或季节性流感虽然都叫感冒，但流感和普通感冒从症状和传染性上却表现不同。专家表示“一般来说，普通感冒症状轻，流感症状重；普通感冒传染性低，而流感传染性强，常常在一个家庭一个办公室，甚至一个学校出现群体发病。”普通感冒主要有鼻塞流鼻涕打喷嚏咳嗽等鼻咽部症

2011/2/23 11:09:48



安徽省食品药品监管局召开食品药品抽检监测和保健食品监管工作会议

年月日，安徽省食品药品监督管理局召开年全省食品药品抽检监测和保健食品监管工作视频会议，传达全国食品安全抽检监测和预警交流工作会议以及全国保健食品监管工作会议精神；通报年全省食品药品抽检监测问题发现情况及各市抽检监测工作情况；总结年抽检监测和保健食品监管工作；部署年工作任务。会议深入分析了全省食品药品抽检监测和保健食品监管存在“领导重视不够坚持问题导向的成效不够明显履行程序不够规范问题处置推进不够有力数据结果运用不够深入”的“个不够”以及法律体系“个缺少”的突出问题。会议强调，年食品药品抽检监测工

2015/4/17 11:14:01



重庆出台《实施意见》促进中医药传承创新发展

记者日从重庆市卫生健康委获悉，为促进重庆市中医药传承创新发展，重庆市出台了《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）。据介绍，《实施意见》包括个方面条贯彻意见。其中在健全中医药服务体系方面，提出优化市级中医医疗机构设置创建区域中医医疗中心完善非中医医院中医科室建设促进基层医疗机构中医馆全覆盖等主要举措。要求加强中医药信息化建设，实施“互联网中医药健康服务”行动，同时依托全民健康信息平台完善以中医电子病历电子处方等为重点的主题数据库，并开发中医智能辅助诊疗系统，推动开展线上线

2020/10/22 9:30:50



1类化药申报数包揽前三 长三角医药产业优势分析

产业集聚是指在一个适当大的区域范围内，生产某种产品的若干个不同类企业，以及为这些企业配套的上下游企业及相关服务业高度密集地聚集在一起。在一定范围内，生产相同相似产品的企业，或生产上下游产品的企业，在外在规模经济的驱动力下，为提高生产效率降低交易和信息成本增强企业竞争力，必然会逐步把本企业转移至相关产品的集聚区发展。美国旧金山湾区聚集了全美近的生物医药企业，对美国生物医药产业的发展起到巨大的支撑和引领作用，就是一个非常典型的案例。笔者对纳入优先审评审批产品类新药申报以及通过一致性评价产品的区域归属

2018/8/22 11:01:38



北京一品堂：产品赢口碑 合作赢市场

坐落于“国家级高新技术产业开发区”北京中关村高科技园区德胜园的北京一品堂医药科技有限公司，是一家以医药保健化妆品生物制品原料及成品研发生产及销售为一体的高新技术企业。一直以来公司坚持“科技创造健康，服务创造价值”的经营理念，将传统中医养生理论与现代生物医疗科技有机结合，着力打造现代医药保健品企业形象，依托北京高校云集人才济济的优势，与毗邻的多所科研院校合作，开展高科技健康产业的研发，形成骨病类，糖尿病类，补益类，免疫调节类，美容养颜类，中药花蜜类，纳豆冻干类七大系列产品，其中多项产品获得中华人民

2021/12/30 12:00:36