相关资讯

甘肃省出台规范加强食品配送仓储管理

宋体近日，甘肃省局正式出台《甘肃省食品配送管理规范》和《甘肃省食品仓储管理规范》进一步规范食品配送和仓储行为，加固食品安全监管防线。宋体《配送规范》对使用食品配送车辆运输配送销售食品的生产商批发商连锁加盟经销商和中央厨房集体用餐配送单位等的食品配送行为进行规范。明确规定，食品配送商必须取得合法的食品生产经营许可，并对其配送车辆进行登记备案，依照法律法规和食品安全标准从事食品配送活动，保证食品安全，承担社会责任。食品配送车辆登记备案必须由所在地县级食品药品监管部门，按照“五个统一”（统一备案统一编

2018/2/5 14:27:04



食药监：药品申报限制性目录并非禁止性目录

“我们现在研发各方面都在蓬勃发展，”近日，食药监总局注册管理司副巡视员李金菊在“年医药企业家年会”上表示，“但放在全球，确实有不足，最大的（不足）是能力建设不足。”有切身利益的药企对《意见》给予了的高度评价，但药企也对这一改革文件存在种种不解。对此，李金菊也对外界针对《意见》的误读进行了释疑。释疑一药企应建专业化队伍《意见》首先提出了“提高审评审批质量”的目标。李金菊认为，审评审批质量的提高必须依赖于申报质量，而申报质量又依赖于研发过程的质量。“虽然是提高审评审批的质量，但内涵是提高研发的质量和

2015/8/28 15:18:54



2021年最具商业潜力的上市新药TOP10

医药市场调研机构近日发布报告，对年最有商业潜力的上市新药进行了分析，以下是每个药物的介绍。渤健卫材是由渤健与卫材合作开发的一款靶向淀粉样蛋白的单抗，这是一款备受期待同时也是备受争议的药物，用于治疗阿尔茨海默氏症（）。目前，正在接受美国的优先审查，《处方药处方药用户收费法》目标日期为年月日。此外，也正在接受欧盟日本的监管审查。是首个向监管机构提交申请的针对相关临床症状衰退和病理机制的生物制剂。在临床试验中，已被证实可以去除大脑中的，并减缓和轻度痴呆所致轻度认知障碍（）的临床衰退。如果获批，将成为第

2020/12/22 8:18:40



康美药业：智慧药房拉升中药饮片销量

“康美药业打造中医药全产业链，从药材种植药店医院电商都有布局，本质是通过大健康（爱基净值资讯）大平台大数据大服务做药品供应链的精准服务。”康美药业董秘邱锡伟在论坛上表示。邱锡伟介绍，目前公司重点在推智慧药房业务。智慧药房对中药饮片销售的推动作用非常明显，以深圳中医院为例，公司过去只占中药饮片份额的，因为智慧药房的进入，现在已占。目前，康美药业智慧药房接进的医院超过家，签约超过家。东兴证券研报预计，康美药业原有饮片业务基本保持的增速，同时智慧药房将带来饮片的销售增量，预计智慧药房将在今年增加亿左右

2016/9/26 9:36:42



步长宣布“转行”生物制药 公开10新产品

最大中药注射剂市场持有者步长，“转行”生物制药转行生物制药，步长早已布局昨日（月日），步长制药发布了《关于公司生物制药战略规划的公告》，宣告企业将从本土化企业向全球化企业转型。公告显示步长制药的全球化全产业化（天然药植物药重要化药生物药医疗器械互联网医疗基因医疗）等将是一个必然趋势，为了实现该战略，步长制药将充分利用公司在全球和中国的天然药植物药和重要的龙头地位的优势，实现医药行业内的跨界发展与并购。昨日公告显示，目前步长在生物制药方面已公开的投入为亿元人民币。其在研生物药品中有种，预计上市时间

2018/9/11 14:19:52



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心牙科学义齿基托聚合物（义齿基托树脂）等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01