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总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则体外除颤产品注册技术审查指导原则光固化机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号

2017/1/16 17:25:01



大分子崛起 小分子落寞！ 千亿市值“原料药之城”何去何从？

施展所著的《溢出中国制造未来史》曾说过，很多后发国家都尝试过制定产业政策，但大多失败了，只有一小部分取得了成功。这一小部分成功的，都有个基本特征其产业政策都是出口导向的。反过来说，走进口替代道路的都失败了。台州的原料药就是在出口导向的过程中走出来的。上世纪年代，国外原料药的利润逐渐降低，原料药的生产中心需要转移到成本较低的国家。浙江台州地处东部沿海，濒临东海，港湾优良，交通便利，利于原料药外输，加之有化学基础，成为原料药生产基地的不二选择。台州家上市药企，大部分主营业务为原料药台州多年以来孕育了

2021/4/7 9:19:57



总局食品安全普法宣讲团讲师名单公示

根据《食品药品监管总局办公厅关于公开遴选食品安全普法宣讲团讲师的通知》要求，经专家组审评，遴选出食品安全普法宣讲团讲师名。现将国家食品药品监管总局食品安全普法宣讲团讲师名单予以公示，公示时间为年月日至月日。公示期间，如对人选有异议，请通过电话书信电子邮件等方式向总局法制司反馈意见。监督电话电子邮箱通信地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼食品药品监管总局法制司，邮政编码附件食品药品监管总局食品安全普法宣讲团讲师公示名单食品药品监管总局法制司年月日

2017/11/16 10:08:01



南北方补冬有差异！冬至进补要跟着地域来

立冬是一个十分重要的节气，代表着冬天的来临，从养生的角度来讲，立冬后也进入了进补的最佳时期。我国历来有“迎冬”“补冬”的习俗，古人认为天转寒冷就要补充身体营养，食人参鹿茸等补药是当时较流行的补冬方式。如今人们认识到之所以补冬，是因为冬天的寒冷气候影响人体的内分泌内分泌系统，使人体的甲状腺素肾上腺素等分泌增加，促进和加速了蛋白质脂肪碳水化合物三大类热源营养素的分解，来增加机体的御寒能力，这样就造成人体热量散失过多，此时多进补可以补充消耗的过多能量。因此，补冬是有科学道理的。现在在物质丰富的今天，不

2017/11/9 9:22:58



山东省食品药品监督管理局关于撤销山东鲁越生物制品有限公司药品GSP认证证书的公告（2016年第19

山东鲁越生物制品有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体山东鲁越生物制品有限公司宋体济南市历城区华信路宋体号办公楼宋体楼宋体年宋体月宋体日山东省食品药品监督管理局年月日

2016/3/25 12:00:01



五部门规范村卫生室管理

月日，国家卫生计生委国家发改委教育部财政部国家中医药管理局部门联合印发《村卫生室管理办法试行》，对村卫生室的功能任务机构设置与审批人员配备与管理业务管理财务管理保障措施进行了规范。《办法》指出，村卫生室是农村公共服务体系的重要组成部分，是农村医疗卫生服务体系的基础。原则上按照每千服务人口不低于名的比例配备村卫生室人员村卫生室房屋建设规模不低于平方米，至少设诊室治疗室公共卫生室和药房经县级卫生计生行政部门核准，开展静脉给药服务项目的，要增设观察室，鼓励有条件的设立康复室。同时，村卫生室应当提供与其

2014/6/30 9:19:37