相关资讯

总局关于6批次药用辅料不合格的通告（2017年第55号）

经中国食品药品检定研究院等家药品检验机构检验，标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等家企业生产的批次药用辅料不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业品名和生产批号为天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为的白凡士林，安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为的倍他环糊精，湖南华日制药有限公司生产的批号为的聚乙二醇。不合格项目有溶液的澄清度与颜色杂质吸光度多环芳香烃三甘醇（详见附件）。二对上述不合格产品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产

2017/4/13 10:48:01



豪森药业阿美乐（R）获批，全球第二个三代EGFR-TKI创新药

年月日美通社月日，国家药品监督管理局（）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发类创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗进展，且突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成人患者”的治疗。肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位，在我国患者中有超过是基因突变的非小细胞肺癌（）患者。对于敏感突变患者，目前主要使用第一二代靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是突变所导致。阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）

2020/3/20 8:49:55



国家食品药品监督管理总局关于陕西广联药业有限公司等7家药品经营企业购销非法回收药品的通告（2016

近日，食品药品监管总局组织对药品经营企业飞行检查中，发现陕西广联药业有限公司等家药品经营企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。现通告如下一家企业存在的问题是（一）陕西广联药业有限公司直接从非法人员手中大量购进不明来源阿卡波糖片，并销往陕西和甘肃等地药品批发和零售企业。电子监管流向数据显示，以上药品之前曾销往天津地区医疗机构，表明这些药品系由非法渠道购入的回收药品。河南省华方通医药有限公司在未实际销售商品的情况下，于年月日为陕西广联药业有限公司开具张增值税专用

2016/1/26 19:57:01



关税加征难阻医疗器械出海，上市公司多措并举加速自主替代

近期，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”，引发市场广泛关注。中国证券报记者采访了解到，多家医疗器械上市公司已迅速作出反应，表示已有完善预案和应对措施。业内人士指出，尽管关税政策冲击下产业链影响复杂且存在变数，但长期来看，医疗器械产品自主可控及出海的趋势依然被坚定看好。（中国证券报）

2025/4/17 8:50:34



贵州省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第24号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州浩诚药业有限公司贵州三泓药业股份有限公司贵州同源中药发展有限公司贵州宏宇药业有限公司首钢水城钢铁（集团）有限责任公司贵州喜儿康药业有限公司贵州地道药业有限公司家符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体贵州浩诚药业有限公司宋体贵州省贵阳市

2015/12/29 12:00:01



江苏医药品出口快速增长

本报讯今年月份江苏口岸医药品出口快速增长。据南京海关统计，今年月江苏口岸累计出口医药品亿美元，比去年同期下同增长。值得关注的是，随着甲型流感疫情在全球爆发及蔓延，我国传统中药产品因具有退烧抗病毒等功能而备受国际市场关注，四五月份江苏口岸分别出口医药品万美元和万美元，分别增长和。然而，我国中成药出口长期以来所占比重较低，从江苏口岸医药品出口结构来看，月出口中成药万美元，仅占同期医药品出口总值的。据分析，前个月医药品出口主要特点有出口主要品种为腺体肝素和抗菌素。其次，八成以上为一般贸易出口，主要出口

2009/6/17 13:42:37