相关资讯

《药品技术转让注册管理规定》

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）总后勤部卫生部药品监督管理局为规范药品技术转让注册行为保证药品安全有效和质量可控根据《药品注册管理办法》的有关规定我局组织制定了《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》）现予以印发请遵照执行。由于新药监测期是根据原《药品注册管理办法（试行）》于年月日设立此前根据原《新药保护和技术转让的规定》（年局令第号）及《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》（国药监注号）确定了新药保护期和过渡期的概念。为

2009/8/26 13:47:49



19省中成药集采品种公布，会给中药原料带来哪些影响？

年月日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网正式官宣了湖北牵头的中成药省际联盟集中带量采购文件，个产品组，个中成药品种正式集采。参与本次集采的联盟地区包括湖北河北山西内蒙古辽宁福建江西河南湖南海南重庆四川贵州西藏陕西甘肃宁夏新疆新疆生产建设兵团等省，选定的药品是基本药物目录内用量大采购金额高的通用名药品的全部剂型及规格，覆盖多个常见独家与非独家品种。年月，《广东联盟清开灵等个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》及湖北省《中成药省际联盟集中带量采购公告》的发布，标志着中成药集采的正式启动，伴随参与省

2021/11/30 11:19:22



32亿市场洗牌！恒瑞、华海、瀚晖挑战赛诺菲

月日，恒瑞医药发布公告称，收到国家药监局核准签发的关于厄贝沙坦片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司在厄贝沙坦片项目上已投入研发费用约为万元。在此之前，海正辉瑞（现名“瀚晖制药”）和华海药业的厄贝沙坦片已通过一致性评价，加上赛诺菲的原研产品，厄贝沙坦片的市场大战一触即发。据药智网，截至月日，通过和视同通过仿制药一致性评价品种的受理号达到个，目录品种个。原研药份额近半今年月日，恒瑞医药向国家药监局递交的仿制药一致性评价申请获受理。该药品是一种长效血管紧张素受

2018/10/15 9:36:33



重庆药企状告卫生局一审胜诉

刘群感到愤怒而又无奈。重庆市举办的一场药品招标采购会，竟让他掌管的重庆长龙实业集团旗下三家制药企业陷入困境药品年销售总额预计削减亿元，部分生产线被迫停产。刘群强烈质疑的是，此次招标在评标定标过程中，遴选标准极其不合理，致使自家企业部分高质低价的参选药品不能入围。在多次申诉无果后，这位被外界称为“中国民间医改第一人”的岁汉子将重庆市卫生局推上被告席。月日，这起状告重庆市卫生局药品招标违法的案子在重庆渝北区法院开庭审理。刘群亲任代理人，出庭痛揭我国药品招标采购制度十年来在实施过程中被异化的弊病。月日

2010/9/20 16:13:24



诞生在硅谷的完整基因公司

据小编了解，在整个人类的历史发展进程中，我们对于自身的认识是极其贫乏的。我们对于生物或者自身的深层次的了解，得益于结构的阐明和遗传物质的确定，这是近几十年的事了。我们直到现在还无法在更高的层次上解读我们自己的基因从而获得丰富的信息，如果有朝一日我们能够从我们的遗传物质中获得做够多的信息时，我们的生活将会发生很大的变革。而这正是许多公司所向往的领域，现在在硅谷有近四十家公司正在推动人类全基因组测序费用的降低，他们的目标是将这个费用降低到一千美元以下。完整基因是这些企业中比较典型的一家，不过他们面临

2012/7/9 9:45:04



人民币贬值引发跨国医药企业新忧虑？

关心时事的朋友们可能会发现上周的重大新闻之一就是中国政府突然推动人民币贬值，人民币对美元汇率在几天之内剧烈波动，引起了世界金融领域的广泛关注。而一些这一举措又会对在中国开展业务的跨国医药公司有何影响众所周知，中国市场历来为世界跨国企业所重视，而生物医药产业则是这其中的代表。虽然年上半年各大生物医药巨头的财报数字并不令人满意。但是几乎所有分析人士都力挺中国市场仍将是世界医药市场中前景最光明的市场之一，并坚信跨国生物医药公司在中国的黄金发展期仍将持续时，上周中国政府突然推动人民币贬值，让这一前景凭空

2015/8/20 9:07:09